(翻譯)
禁煙輔助藥品,《商品描述》,
Nicotine Gum Spearmint 是專為希望戒煙的人量身打造的醫藥品。,緩解戒煙過程中的焦慮、注意力不集中等症狀，幫助您成功戒煙。,（不具備讓您厭惡香煙的功能。）,通過逐漸減少使用量，幫助您在約三個月內輕鬆戒煙。,非吸煙者及目前不吸煙者使用可能會對身體造成不良影響，請勿使用。,糖衣型的薄荷味尼古丁口香糖製劑。,使用注意事項,不得做的事,（不遵守可能會使當前症狀惡化或引發更容易出現副作用。）,1. 以下人群請勿使用：,（1）非煙民（未曾吸煙或目前不吸煙的人）（可能出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。）,（2）已在使用其他尼古丁製劑的人,（3）懷孕婦女或懷孕中的人,（4）患有重度心臟病的人,如：,1）在三個月內曾發生心肌梗塞的人,2）被醫生診斷為重度心絞痛的人,3）被醫生診斷為重度心律不整的人,（5）被醫生診斷為急性腦血管障礙（腦梗塞、腦出血等）的人,（6）曾診斷為憂鬱症的患者（戒煙時的戒斷症狀可能會加重抑鬱症狀。）,（7）曾對本產品或其成分出現過敏症狀（皮疹、發紅、瘙癢、腫脹等）的人,（8）下顎關節有障礙的人,2. 哺乳期的女性若使用本產品，請避免哺乳。,（因可能轉移至母乳，影響嬰兒的脈搏。）,3. 在使用本產品或使用後，請勿：,（1）使用尼古丁貼片製劑,（2）吸煙,4. 不要超過六個月使用。,諮詢事項,1. 以下人群在使用前請諮詢醫師、牙醫、藥劑師或註冊販售者：,（1）正在接受醫療治療的人,（2）正在使用其他藥物的人（可能影響其他藥物的作用。）,（3）老年人及20歲以下的人,（4）曾因藥物引起過敏反應的人,（5）有以下症狀的人：腹痛、胸痛、口腔潰瘍、喉嚨痛、喉嚨腫脹,（6）被醫生診斷為心臟疾病（心肌梗塞、心絞痛、心律不整）、腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）、周邊血管病（巴傑病等）、高血壓、甲狀腺功能障礙、嗜鉻細胞瘤、糖尿病（使用胰島素的人）、喉炎、食道炎、胃及十二指腸潰瘍、肝病、腎病的人（可能會加重症狀或影響目前使用的藥物的作用。）,2. 使用後如出現下列症狀，可能有副作用，應立刻停止使用並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者：,口腔及喉嚨……口腔潰瘍、喉嚨痛,消化系統……噁心、嘔吐、腹部不適、胸悶、食慾不振、腹瀉,皮膚……皮疹、發紅、瘙癢,精神神經系統……頭痛、頭暈、思維減退、嗜睡,循環系統……心悸,其他……胸部不適、胸部刺激感、臉紅、面部浮腫、感到不適,3. 使用後如出現以下症狀，持續或加重時請停止使用，並攜帶本說明書諮詢醫師、牙醫、藥劑師或註冊販售者：,（1）口腔及喉嚨的刺激感、舌頭發炎、味覺異常、唾液增多、牙齦炎（慢慢咀嚼有助於減輕這些症狀。）,（2）下顎疼痛（可能有其他原因。）,（3）打嗝、嗳氣,4. 如果誤食超過建議劑量或小孩誤食，可能出現以下症狀，應立即諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者：,噁心、唾液增多、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、暈眩、聽力障礙、全身無力（可能出現急性尼古丁中毒。）,5. 如果超過三個月仍需持續使用，請諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者。,（長期及大量使用可能導致尼古丁依賴轉移至本產品。）,成分與劑量,每個中,成分…劑量,尼古丁…2mg,添加物：BHT、滑石粉、碳酸鈣、碳酸鈉、重碳酸鈉、甘油、l-薄荷醇、香料、D-山梨醇、木糖醇、阿斯巴甜、D-甘露醇、明膠、二氧化鈦、巴米膠、其他8種成分。,療效與效果,緩解戒煙時的焦慮、注意力不集中及不安等症狀。,用法與用量,當有吸煙誘惑時，將一顆口香糖慢慢咀嚼，持續30到60分鐘。每日使用量參考表格，通常從每日4至12顆開始，根據需要調整，但每日總用量不超過24顆。當戒煙適應後（一個月左右），每周減少每日用量1至2顆，直到每日用量降至1至2顆為止，並在此階段停止使用。使用期間約以三個月為限。,使用舉例：一次用量…1顆、每日最大使用量…24顆,使用開始時的每日使用數量建議,戒煙前每日抽煙數量20支以下…每日使用量4至6顆,戒煙前每日抽煙數量21至30支…每日使用量6至9顆,戒煙前每日抽煙數量31支以上…每日使用量9至12顆。,1. 切割,從包裝中取出1顆。,2. 剝開薄膜,從未粘合的角落剝開薄膜。,3. 用手推擠出,撕開鋁片，用手幫助將口香糖推出來。,4. 慢慢咀嚼,直到感受到刺痛的味道為止，這通常需要約15次咀嚼。剛開始時，口味可能會很強，您可以選擇舔嚐或者減少咀嚼次數。,5. 將其放置於面頰與牙齦之間,然後在口腔中暫時放置（約1分鐘，直到味道消失為止）。,6. 約30至60分鐘後丟棄,重複步驟4至5約30至60分鐘後，請將口香糖包在紙中丟掉。,此包裝設計為兩層，以防小孩輕易打開。,用法用量注意事項,1. 請完全停止吸煙後再使用。,2. 每次請勿咀嚼超過2顆。（過量尼古丁攝取可能會導致噁心、頭暈、腹痛等症狀。）,3. 如感到辛辣或刺痛感，請立即停止咀嚼，並將其放置於面頰內側等地方稍作休息。,4. 本產品為口香糖劑型，不可吞嚥。且避免與牙齒矯正器等接觸，以免造成脫落、損壞。,5. 飲用咖啡或碳酸飲料後，暫且不要使用本產品。（可能無法獲得本產品的最佳效果。）,6. 請勿與口腔用的吸入劑或噴霧劑同時使用。（可能會使口腔及喉嚨的刺激感、喉嚨痛等症狀加重。）,儲藏與處理注意事項,（1）請存放在陰涼、無直射陽光的地方。（高溫處所會導致口香糖黏在包裝上，取出困難。）,（2）雖本產品設計為難以被小孩打開，但仍請存放在小孩無法觸及之處。,（3）請勿將本產品轉移至其他容器中。（可能導致誤用或改變品質。）,（4）過期產品請勿使用。,（5）咀嚼完的口香糖請包好後丟棄，確保小孩觸及不到的地方。,產品諮詢管道,（1）購買的藥局或藥店。,（2）GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Japan 客戶諮詢中心,電話號碼…0120-099-301,電話服務時間…9:00-17:00（週六、週日及假日除外）,有關本產品的詳細資訊請參考Nikotinell製品網頁,www.nicotinell.jp,製造與銷售公司資訊,GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Japan,東京都港區赤坂1-8-1,商品類別,指定第二類醫藥品(原文)
【指定第二類医薬品】
《商品説明》
●ニコチネルスペアミントはタバコをやめたい人のための医薬品です。
●禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和し、禁煙を成功に導く事を目的とした禁煙補助薬です。
（タバコを嫌いにさせる作用はありません。）
●徐々に使用量を減らすことで、約3ヵ月であなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人は、身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●糖衣タイプでスペアミント風味のニコチンガム製剤です。
使用上の注意
してはいけないこと
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。）
1．次の人は使用しないでください。
（1）非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（2）すでに他のニコチン製剤を使用している人
（3）妊婦又は妊娠していると思われる人
（4）重い心臓病を有する人
1）3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2）重い狭心症と医師に診断された人
3）重い不整脈と医師に診断された人
（5）急性期脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）と医師に診断された人
（6）うつ病と診断されたことのある人（禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあります。）
（7）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、浮腫等）を起こしたことがある人
（8）あごの関節に障害がある人
2．授乳中の人は本剤を使用しないか、本剤を使用する場合は授乳を避けてください。
（母乳中に移行し、乳児の脈が速まることが考えられます。）
3．本剤を使用中及び使用直後は、次のことはしないでください。（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（1）ニコチンパッチ製剤の使用
（2）喫煙
4．6ヵ月を超えて使用しないでください。
相談すること
1．次の人は使用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）他の薬を使用している人（他の薬の作用に影響を与えることがあります。）
（3）高齢者及び20才未満の人
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
腹痛、胸痛、口内炎、のどの痛み・のどのはれ
（6）医師から次の診断を受けた人
心臓疾患（心筋梗塞、狭心症、不整脈）、脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）、末梢血管障害（バージャー病等）、高血圧、甲状腺機能障害、褐色細胞腫、糖尿病（インスリン製剤を使用している人）、咽頭炎、食道炎、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病（症状を悪化させたり、現在使用中の薬の作用に影響を与えることがあります。）
2．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎、のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐、腹部不快感、胸やけ、食欲不振、下痢
皮ふ・・・発疹・発赤、かゆみ
精神神経系・・・頭痛、めまい、思考減退、眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感、胸部刺激感、顔面潮紅、顔面浮腫、気分不良
3．使用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、使用を中止し、この説明文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）口内・のどの刺激感、舌の荒れ、味の異常感、唾液増加、歯肉炎（ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがあります。）
（2）あごの痛み（他に原因がある可能性があります。）
（3）しゃっくり、げっぷ
4．誤って定められた用量を超えて使用したり、小児が誤飲した場合には、次のような症状があらわれることがありますので、その場合には、直ちに医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
吐き気、唾液増加、腹痛、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴覚障害、全身脱力（急性ニコチン中毒の可能性があります。）
5．3ヵ月を超えて継続する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがあります。）
成分・分量
1個中
成分・・・分量
ニコチン・・・2mg
添加物：BHT、タルク、炭酸カルシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、グリセリン、l-メントール、香料、D-ソルビトール、キシリトール、スクラロース、アセスルファムカリウム、D-マンニトール、ゼラチン、酸化チタン、カルナウバロウ、その他8成分
効能・効果
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
用法・用量
タバコを吸いたいと思ったとき、1回1個をゆっくりと間をおきながら、30?60分間かけてかみます。1日の使用個数は表を目安とし、通常、1日4?12個から始めて適宜増減しますが、1日の総使用個数は24個を超えないでください。禁煙になれてきたら（1ヵ月前後）、1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし、1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめます。なお、使用期間は3ヵ月をめどとします。
1回量・・・1個、1日最大使用個数・・・24個
使用開始時の1日の使用個数の目安
禁煙前の1日の喫煙本数20本以下・・・1日の使用個数4?6個
禁煙前の1日の喫煙本数21?30本・・・1日の使用個数6?9個
禁煙前の1日の喫煙本数31本以上・・・1日の使用個数9?12個
1．切り離す
シートから1個を切り離します。
2．フィルムをはがす
裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3．指で押し出す
アルミを破り、指でガムを押し取り出します。
4．ゆっくりかむ
ピリッとした味を感じるまで、ゆっくりとかみます（15回程度）。かみはじめの時は、味が強く感じることがありますので、なめたり、かむ回数を減らすなどしてください。
5．ほほと歯ぐきの間に置く
そして、ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます（味がなくなるまで約1分間以上）。
6．約30?60分で捨てる
4．?5．を約30?60分間繰り返した後、ガムは紙などに包んで捨ててください。
この包装は小児が容易に開けられないよう、フィルムとアルミの2層シートになっています。
用法・用量に関する注意
1．タバコを吸うのを完全に止めて使用してください。
2．1回に2個以上かまないでください。（ニコチンが過量摂取され、吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
3．辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて、ほほの内側などに寄せて休ませてください。
4．本剤はガム製剤ですので飲み込まないでください。また、本剤が入れ歯などに付着し、脱落・損傷を起こすことがありますので、入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は、使用に際して注意してください。
5．コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後、しばらくは本剤を使用しないでください。（本剤の十分な効果が得られないことがあります。）
6．口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないでください。（口内・のどの刺激感、のどの痛みなどの症状を悪化させることがあります。）
保管及び取扱い上の注意
（1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。（高温の場所に保管すると、ガムがシートに付着して取り出しにくくなります。）
（2）本剤は小児が容易に開けられない包装になっていますが、小児の手の届かない所に保管してください。
（3）他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり、品質が変わることがあります。）
（4）使用期限をすぎた製品は使用しないでください。
（5）かみ終わったガムは紙などに包んで小児の手の届かない所に捨ててください。
製品に関する問い合わせ先
（1）購入した薬局・薬店
（2）グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社お客様相談室
電話番号・・・0120-099-301
電話受付時間・・・9：00?17：00（土、日、祝日を除く）
当該製品に関するWebページ・・・ニコチネル製品に関する情報はこちら
当該製品に関するWebページURL・・・www.nicotinell.jp
製造販売元住所等
グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1
商品区分
指定第2類医薬品
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