(翻譯)
第二類藥品,使用注意事項,不得連續使用(長期使用將減弱效果,會產生依賴性),諮詢專業人士,以下人群在使用前請咨詢醫生、藥師或註冊販賣者:(1)正接受醫生治療者;(2)懷孕中或懷孕疑慮者(因有流產風險,建議不使用);(3)高齡者;(4)有劇烈腹痛、噁心、嘔吐或痔出血者;(5)曾診斷心臟病者,若使用後排便未見效果,應停止使用並帶此文檔諮詢醫生、藥師或註冊販賣者,其他注意事項,可能出現的症狀包括:眩暈、肛門部熱感、不適感,成分與劑量,本品1個(40g)中,成分...劑量,日局甘油...20.0g,添加物:苯扎氯銨,溶劑:精製水,功效與效果,緩解便秘,用法與用量,12歲以上每次使用1個(40g)直腸內注入。若效果不明顯,可再注入相同劑量,使用方法,1.拆去容器頂端的蓋子,盡量深入肛門部位插入(如無法順利插入,可稍微擠出藥液,讓尖端周圍濕潤以便插入); 2.邊擠壓容器邊慢慢注入藥液; 3.注入後耐心等待2-5分鐘,便意強烈後再排便,用法用量的注意事項,(1)必須遵守用法用量;(2)使用後應耐心等待便意強烈再排便(若立即嘗試排便,可能僅排出藥物而無法達到效果);(3)12歲以下兒童不得使用;(4)僅限於灌腸使用;(5)切勿強行插入,以免損傷直腸黏膜;(6)冬季可將容器放入溫水(40℃)中,溫熱使用更為舒適,保管與處理注意事項,(1)存放於陰涼處,避免直射陽光; (2)請存放於兒童無法接觸的地方; (3)切勿更換容器(可能導致誤用或品質變化),其他說明,為便秘困擾者提供建議:(小包裝不包含)1.建立規律排便習慣,每天定時入廁,若有便意請儘快入廁; 2.多攝取纖維質食物和水分(如:蔬菜、水果、蒟蒻、寒天、海藻等);3.進行適度運動,進行腹部按摩;4.早晨起床時飲用冷開水或牛奶等,能促進便意,產品詢問聯絡方式,穆內製藥股份有限公司客服諮詢室,電話:0120-85-0107,電話接聽時間:8:30-17:00(週六日及假日除外),製造商網站:www.mune-seiyaku.co.jp,說明書修訂日期:西元2012年5月,製造販售公司地址,穆內製藥股份有限公司,兵庫縣淡路市尾崎859,產品分類,第二類藥品,
(原文)
【第二類医薬品】
使用上の注意
してはいけないこと
連用しないこと(常用すると、効果が減弱し(いわゆる“なれ”が生じ)薬剤にたよりがちになる。)
相談すること
1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師の治療を受けている人。
(2)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(流早産の危険性があるので使用しないことが望ましい。)
(3)高齢者。
(4)はげしい腹痛、吐き気・嘔吐、痔出血のある人。
(5)心臓病の診断を受けた人。
2.2?3回使用しても排便がない場合は使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
その他の使用上の注意
次の症状があらわれることがある
立ちくらみ、肛門部の熱感、不快感
成分・分量
本品1個(40g)中
成分・・・分量
日局グリセリン・・・20.0g
添加物としてベンザルコニウム塩化物含有
溶剤として精製水
効能・効果
便秘
用法・用量
12歳以上1回1個(40g)を直腸内に注入します。
それで効果のみられない場合には、さらに同量をもう一度注入してください。
[使用方法]
1.容器先端のキャップを外し、肛門部へなるべく深く挿入します。
(滑らかに挿入できない場合は、薬液を少し出し、先端周囲をぬらすと挿入しやすくなります。)
2.容器を押しつぶしながらゆっくりと薬液を注入します。
3.薬液注入後、2?5分がまんして十分便意が強まってから排便してください。
用法・用量に関する注意
(1)用法・用量を厳守すること。
(2)本剤使用後は、便意が強まるまで、しばらくがまんすること。
(使用後、すぐに排便を試みると薬剤のみ排出され、効果がみられないことがある。)
(3)12歳未満の小児には使用させないこと。
(4)浣腸にのみ使用すること。
(5)無理に挿入すると、直腸粘膜を傷つけるおそれがあるので注意してください。
(6)冬季は容器を温湯(40℃)に入れ、体温近くまで温めると快適に使用できます。
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
(2)小児の手の届かない所に保管すること。
(3)他の容器に入れ替えないこと。
(誤用の原因になったり品質が変わる。)
その他の記載事項
[便秘しがちな方のために](小箱に記載なし)
1.規則的な排便の習慣をつけることが大切で、毎日時間をきめて一定時間トイレに入るよう心がけてください。
また、便意をもよおした時は、がまんせずトイレに行ってください。
2.繊維質の多い食べ物と水分を多くとるように心がけてください。
(例:野菜類・果物・コンニャク・カンテン・海藻等)
3.適度な運動、腹部マッサージ等を行うよう心がけてください。
4.早朝、起きがけに冷たい水または牛乳等を飲むと、便意をもよおしやすくなります。
製品に関する問い合わせ先
ムネ製薬株式会社お客様相談室
電話番号・・・0120-85-0107
電話受付時間・・・8:30?17:00(土日祝を除く)
メーカーHPURL・・・www.mune-seiyaku.co.jp
添付文書作成・改訂年月日・・・平成24年5月改訂
製造販売元住所等
ムネ製薬株式会社
兵庫県淡路市尾崎859
商品区分
第2類医薬品