(翻譯)
指定第2類醫藥品
,《商品詳細》,特點,尼可萊特是專為希望戒菸的人士設計的醫藥品，能緩解戒菸期間出現的焦慮、無法集中等症狀。（不會使人討厭香煙的作用）,使用期間以3個月為目安，逐漸減少用量，將引導您輕鬆戒菸。,無吸煙的人或目前不吸煙的人，請勿使用，可能會對身體帶來不良影響。,其他記載事項,禁煙達成的心態《首先要有強烈的戒菸意志》,仔細思考您必須戒菸的原因。,考慮戒菸對您自身的優缺點，並加以比較。,想像成功戒菸後能過上健康生活的自己。,如果感到有壓力，請思考造成壓力的原因，並尋找發洩壓力的方法。,實行能緩解壓力、放鬆心情的方法。,將戒菸的開始日設為某個紀念日，這樣更不容易忘記初心。,向家人、同事和朋友宣告戒菸，能強化您的戒菸意志。,努力忘記香煙，參加運動、散步或從事興趣活動。,在戒菸期間，參加聚會等場合時，要注意抵抗香煙的誘惑。,戒菸期間的焦慮、無法集中、煩躁等症狀通常會在開始戒菸的1至2周內出現，建議充分使用尼可萊特，且一開始不要過於強求減少用量。,使用上的注意
,使用上的注意（應避免的行為）,(不遵守會導致目前症狀惡化或容易引發副作用),1.以下人士請勿使用,(1) 無吸煙習慣的人〔從未吸煙或目前不吸煙的人〕（可能出現噁心、眩暈、腹痛等症狀。）,(2) 已使用其他尼古丁製劑的人,(3) 孕婦或懷疑懷孕的人,(4) 患有嚴重心臟病的人,1）在3個月內發生心肌梗塞的人,2）被醫生診斷為重度心絞痛的人,3）被醫生診斷為重度心律不整的人,(5) 被醫生診斷為急性腦血管障礙（腦梗塞、腦出血等）的人,(6) 被醫生診斷為憂鬱症的人,(7) 對本品或其成分曾經出現過過敏症狀（皮疹、紅腫、瘙癢、浮腫等）的人,(8) 有顎關節障礙的人。2.哺乳期間的人請勿使用本品，或若使用本品則需避免哺乳（可能會遷移到母乳中，使嬰兒心跳加速。）3.在使用本品或使用後的時候，不應進行以下行為,(1) 吸煙,(2) 使用尼古丁貼片。4.請勿超過6個月使用。,請諮詢,1.以下人士在使用前請諮詢醫生、牙科醫生、藥師或登錄銷售者,(1) 正在接受醫生或牙科醫生治療的人,(2) 其他藥物使用者（可能會影響其藥效。）,(3) 高齡者及20歲以下者,(4) 曾因藥物等引發過過敏症狀的人,(5) 有以下症狀的人腹痛、胸痛、口腔潰瘍、喉嚨痛或喉嚨腫脹。(6) 被診斷為心臟疾病（心肌梗塞、心絞痛、心律不整）、腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）、巴傑病（周邊血管障礙）、高血壓、甲狀腺功能障礙、嗜鉻細胞瘤、糖尿病（使用胰島素製劑的人）、喉炎、食道炎、胃十二指腸潰瘍、肝病、腎病（可能會惡化症狀或影響目前使用中的藥物作用。）2.使用後，如出現以下症狀，則可能有副作用，請立即停止使用，並持此文檔諮詢醫生、藥師或登錄銷售者,相關部位...症狀,口腔・喉部...口腔潰瘍、喉嚨痛,消化系統...噁心・嘔吐、腹部不適、胸悶、食欲不振、腹瀉,皮膚...皮疹・紅腫、瘙癢,精神神經系統...頭痛、眩暈、思維減退、嗜睡,循環系統...心悸,其他...胸部不適、胸部刺激感、面部潮紅、面部浮腫、心情不佳,3.使用後，可能會出現以下症狀，若持續或加重，請停止使用，並持此文檔諮詢醫生、牙科醫生、藥師或登錄銷售者,(1) 口腔・喉部刺激感、舌頭不適、味覺異常感、唾液增多、牙齦炎（慢慢咀嚼或可減輕這些症狀。)(2) 顎部疼痛（其他原因的可能性也存在。）(3) 打嗝、放屁,4.若不慎超過建議用量或小孩誤食，則可能出現以下症狀，請持此文檔立即諮詢醫生、藥師或登錄銷售者,噁心、唾液增多、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、眩暈、聽覺障礙、全身無力（可能為急性尼古丁中毒。）,5.若需持續使用超過3個月，請持此文檔諮詢醫生、藥師或登錄銷售者（長期多量使用可能會導致尼古丁依賴轉移至本品。） ,功效・效果
,功效・效果,緩解戒菸時的焦慮、無法集中、煩躁等症狀。,用法・用量
,用法・用量／使用方法,用法・用量,當想吸煙時，請慢慢嚼1顆，並在30到60分鐘內完成。每日使用數量以表格為參考，通常從每日4到12顆開始，根據需要增減，但每日總數量不超過24顆。當適應戒菸後（大約1個月），每週減少1至2顆，當每日使用數量降至1至2顆時停止使用。使用期間以3個月為目安。,戒菸前每日吸煙數量20根以下...每次1顆，每日使用量4至6顆，每日最大使用量24顆,戒菸前每日吸煙數量21至30根...每次1顆，每日使用量6至9顆，每日最大使用量24顆,戒菸前每日吸煙數量31根以上...每次1顆，每日使用量9至12顆，每日最大使用量24顆,使用方法,1. 從包裝中取出1顆。,2. 從未粘合的角撕去背面的膠膜。,3. 撕開鋁箔，並用手指取出口香糖。此包裝經過多層設計，讓小孩不易打開。,4. 在清新的味道出現之前，慢慢咀嚼（約15次）。剛開始咀嚼時，味道可能會很強，因此可以減少回味或咀嚼的次數。,5. 然後將其放置在頰部和牙齦之間，持續約1分鐘以上（直到味道消失）。,6. 在第4和第5步之後重複進行約30至60分鐘，然後將口香糖使用過的包裝物包好扔掉。,用法・用量的注意事項,1. 在完全停止吸煙時使用。,2. 每次不要咀嚼超過2顆（可能會導致尼古丁過量引發噁心、眩暈、腹痛等症狀。）,3. 若感到辛辣或刺激感，請停止咀嚼，暫時移到頰部內側休息。,4. 本品為口香糖，不要吞下。此外，可能會附著在假牙等上，導致脫落或損壞，因此有佩戴假牙等經歷的人在使用時需注意。,5. 在飲用咖啡或碳酸飲料後，請稍等一會再使用本品（可能無法獲得理想效果。）,6. 請勿同時與口腔用吸入劑或噴霧劑使用（可能會加重口腔或喉嚨刺激、喉嚨痛等症狀）。,成分・成分量
,內容成分・成分量,每顆含有以下成分。,成分・・・分量,尼古丁・・・2mg,添加物：離子交換樹脂、碳酸氫鈉、碳酸鈉、D-山梨醇、甘油、滑石粉、碳酸鈣、二丁基羟基甲苯、l-薄荷醇、香草醛、乙醇、香料及其他6種成分,隨著產品的更新，包裝、內容等可能會在未來不經通知更改，敬請見諒。,(原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコレットはタバコをやめたいと望む人のための医薬品で，禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和します。（タバコをきらいにさせる作用はありません）
●使用期間は3ヵ月をめどとし，使用量を徐々に減らすことで，あなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸わない人や現在吸っていない人は，身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
その他記載事項 内容
禁煙達成への心がまえ《まずは強い禁煙意志をお持ちください》
●禁煙しなければならない理由をよく考えましょう。
●ご自身にとって禁煙することの長所，短所を考えて，見比べてみましょう。
●禁煙に成功した後の健康的な生活を送るご自身を想像してみましょう。
●ストレスがあると感じていたら，原因は何か考えてみましょう。そして，そのストレスを発散する方法を探してみてください。
●ストレスを和らげ，リラックスできる方法を実行しましょう。
●禁煙開始の日を何かの記念日にしてみてください。初心が忘れ難くなります。
●家族，同僚や知人に禁煙宣言をしましょう。ご自分の禁煙意志が強化されるでしょう。
●スポーツ，散歩，趣味などタバコを忘れる努力をしましょう。
●禁煙中は，飲み会などの場面で，タバコの誘惑に負けないよう注意しましょう。
●禁煙に伴うイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状に悩まされるのは禁煙開始から1?2週間の間です。ニコレットを十分量使用し，初めから無理に減らそうとしない方が効果的です。
【使用上の注意】
使用上の注意（してはいけないこと）
（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）
1．次の人は使用しないこと
（1）非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕（吐き気，めまい，腹痛などの症状があらわれることがある。）
（2）すでに他のニコチン製剤を使用している人
（3）妊婦又は妊娠していると思われる人
（4）重い心臓病を有する人
1）3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2）重い狭心症と医師に診断された人
3）重い不整脈と医師に診断された人
（5）急性期脳血管障害（脳梗塞，脳出血等）と医師に診断された人
（6）うつ病と医師に診断された人
（7）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状（発疹・発赤，かゆみ，浮腫等）を起こしたことがある人
（8）あごの関節に障害がある人
2．授乳中の人は本剤を使用しないか，本剤を使用する場合は授乳を避けること
（母乳中に移行し，乳児の脈が速まることが考えられる。）
3．本剤を使用中あるいは使用直後に次のことをしないこと
（1）喫煙
（2）ニコチンパッチ製剤の使用
4．6ヵ月を超えて使用しないこと
相談すること
1．次の人は使用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）他の薬を使用している人
（他の薬の作用に影響を与えることがある。）
（3）高齢者及び20歳未満の人
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
腹痛，胸痛，口内炎，のどの痛み・のどのはれ
（6）次の診断を受けた人
心臓疾患（心筋梗塞，狭心症，不整脈），脳血管障害（脳梗塞，脳出血等），バージャー病（末梢血管障害），高血圧，甲状腺機能障害，褐色細胞腫，糖尿病（インスリン製剤を使用している人），咽頭炎，食道炎，胃・十二指腸潰瘍，肝臓病，腎臓病（症状を悪化させたり，現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある。）
2．使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎，のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐，腹部不快感，胸やけ，食欲不振，下痢
皮膚・・・発疹・発赤，かゆみ
精神神経系・・・頭痛，めまい，思考減退，眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感，胸部刺激感，顔面潮紅，顔面浮腫，気分不良
3．使用後，次のような症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた場合には，使用を中止し，この文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（1）口内・のどの刺激感，舌の荒れ，味の異常感，唾液増加，歯肉炎
（ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある。）
（2）あごの痛み
（他に原因がある可能性がある。）
（3）しゃっくり，げっぷ
4．誤って定められた用量を超えて使用したり，小児が誤飲した場合には，次のような症状があらわれることがあるので，その場合には，この文書を持って直ちに医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
吐き気，唾液増加，腹痛，下痢，発汗，頭痛，めまい，聴覚障害，全身脱力（急性ニコチン中毒の可能性がある。）
5．3ヵ月を超えて継続する場合は，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある。）
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量／使用方法
＜用法・用量＞
タバコを吸いたいと思ったとき，1回1個をゆっくりと間をおきながら，30?60分間かけてかむ。1日の使用個数は表を目安とし，通常，1日4?12個から始めて適宜増減するが，1日の総使用個数は24個を超えないこと。禁煙になれてきたら（1ヵ月前後），1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし，1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめる。なお，使用期間は3ヵ月をめどとする。
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1回量 1個、1日の使用個数 4?6個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1回量 1個、1日の使用個数 6?9個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1回量 1個、1日の使用個数 9?12個、1日最大使用個数 24個
＜使用方法＞
1．シートから1個を切り離します。
2．裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3．アルミを破り，指でガムを押し取り出します。
この包装は小児が容易に開けられないよう，フィルムとアルミの多層シートになっています
4．ピリッとした味を感じるまで，ゆっくりとかみます（15回程度）。かみはじめの時は，味が強く感じることがありますので，なめたり，かむ回数を減らすなどしてください。
5．そして，ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます（味がなくなるまで約1分間以上）。
6．4．?5．を約30?60分間繰り返した後，ガムは紙などに包んで捨ててください。
用法・用量に関する注意
1．タバコを吸うのを完全に止めて使用すること。
2．1回に2個以上かまないこと（ニコチンが過量摂取され，吐き気，めまい，腹痛などの症状があらわれることがある。）。
3．辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて，ほほの内側などに寄せて休ませること。
4．本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと。また，本剤が入れ歯などに付着し，脱落・損傷を起こすことがあるので，入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は，使用に際して注意すること。
5．コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後，しばらくは本剤を使用しないこと（本剤の十分な効果が得られないことがある。）。
6．口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと（口内・のどの刺激感，のどの痛みなどの症状を悪化させることがある。）。
【成分・分量】
内容成分・成分量
1個中，次の成分を含有する。
成分・・・分量
ニコチン・・・2mg
添加物：イオン交換樹脂，炭酸水素ナトリウム，炭酸ナトリウム，D-ソルビトール，グリセリン，タルク，炭酸カルシウム，ジブチルヒドロキシトルエン，l-メントール，バニリン，エタノール，香料，その他6成分
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
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