(翻譯)
マイティアアルピタットNEXα, 這款藥水擁有三種有效成分,能有效緩解由花粉等引起的眼部過敏症狀,如癢感、異物感、眼睛充血等, 其中包含的成分有:克羅莫格利克酸鈉(Switch OTC成分)、氯苯那敏馬來酸鹽、普拉諾普芬(Switch OTC成分), 此外還添加了保護角膜的成分——硫酸軟骨素鈉, 產品名稱為:マイティアアルピタットEXα, 具有的效能包括緩解由于花粉、室內塵埃等造成的眼睛過敏症狀,如眼睛充血、癢感、視物模糊、流淚、異物感等, 使用方法為每次1-2滴,每日4次點眼, 使用時需注意以下事項:小孩使用應在成人監督下進行,容器不能接觸眼睛或眼周,使用隱形眼鏡時需先取下再使用,僅限於點眼用途,必須遵守用法用量, 成分方面,每1ml中含有:克羅莫格利克酸鈉10mg、氯苯那敏馬來酸鹽0.3mg、普拉諾普芬0.5mg、硫酸軟骨素鈉5mg, 添加物包括:硼酸、氯化鉀、二丁基氫氧基甲苯、苯扎氯銨、L-薄荷醇、聚山梨醇80、硼砂、pH調節劑, 使用前需特別注意,有幾種特定人群應避免使用:7歲以下兒童、孕婦、哺乳期女性等, 如需用於配合其他藥物時應避免駕駛或操作機械以防困倦, 如果使用後出現任何不適,應立刻停止使用並尋求專業建議, 本產品需存放在陰涼處,且要遠離兒童可及之處,使用期限在180天以上,產地為日本,品牌為:マイティア, 面對過敏季節,選擇這支藥水,給您清晰舒適的視界。
(原文)
【第3類医薬品】
商品区分:第二類医薬品
【マイティアアルピタットNEXα(セルフメディケーション税制対象)の商品詳細】
●3つの有効成分※1のはたらきで、炎症をともなう花粉などによる目のアレルギー症状(かゆみ・異物感(コロコロする感じ)・充血など)に効果を発揮します
※1 クロモグリク酸ナトリウム(スイッチOTC成分)、クロルフェニラミンマレイン酸塩、プラノプロフェン(スイッチOTC成分)
●その他、角膜を保護する成分※2も配合しています
※2 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
【販売名】マイティアアルピタットEXα
【効能 効果】
花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような目のアレルギー症状の緩和:目の充血、目のかゆみ、目のかすみ(目やにの多いときなど)、なみだ目、異物感(コロコロする感じ)
【用法 用量】
★用法・用量
1回1〜2滴、1日4回点眼する。
★用法・用量に関連する注意
(1)小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させること。
(2)容器の先を目、まぶた、まつ毛に触れさせないこと(目やにやその他異物等が混入することで、薬液が汚染あるいは混濁することがある)。また、混濁したものは使用しないこと。
(3)コンタクトレンズを装着したまま使用しないこと。(一旦レンズをはずしてから点眼すること。)
(4)点眼用にのみ使用すること。
(5)用法・用量を厳守すること。
【成分】
1ml中
クロモグリク酸ナトリウム:10mg
クロルフェニラミンマレイン酸塩:0.3mg
プラノプロフェン:0.5mg
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム:5mg
添加物:ホウ酸、エデト酸ナトリウム水和物、ジブチルヒドロキシトルエン、ベンザルコニウム塩化物、L-メントール、ポリソルベート80、ホウ砂、pH調節剤
【注意事項】
★してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないこと
(1)7歳未満の小児。
(2)妊婦または妊娠していると思われる人。
(3)授乳中の人。
2.点鼻薬と併用する場合には、乗物または機械類の運転操作をしないこと(眠気があらわれることがある。)
★相談すること
1.次の人は使用前に医師、薬剤師または登録販売者に相談すること
(1)医師の治療を受けている人。
(2)減感作療法等、アレルギーの治療を受けている人。
(3)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(4)次の症状のある人。
はげしい目の痛み
(5)次の診断を受けた人。
緑内障
(6)アレルギーによる症状か他の原因による症状かはっきりしない人。
とくに次のような場合はアレルギーによるものとは断定できないため、使用前に医師に相談すること。
・片方の目だけに症状がある場合
・目の症状のみで、鼻には症状がみられない場合
・視力にも影響がある場合
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師または登録販売者に相談すること
(関係部位:症状)
皮膚:発疹・発赤、かゆみ
目:充血、かゆみ、はれ(目のまわりを含む)、刺激感、痛み、異物感、なみだ目、目やに
その他:息苦しさ
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
(症状の名称:症状)
アナフィラキシー:使用後すぐに息苦しさ、浮腫(咽喉、まぶた、鼻粘膜、口唇等)、じんましん等の症状があらわれる。
3.次の場合は使用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師または登録販売者に相談すること
(1)症状が悪化した場合。
(2)目のかすみが改善されない場合(緑内障等の可能性も考えられる。)。
(3)2日間使用しても症状がよくならない場合。
(4)症状の改善がみられても、2週間を超えて使用する場合。
★保管および取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管すること。特に自動車内や暖房器具の近くなど、高温となるおそれのある場所に放置しないこと。
(2)本剤は光による品質の変化を防ぐため、使用を開始するまでは製品の箱などに入れてしゃ光保管すること。
(3)小児の手の届かない所に保管すること。
(4)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる。)。
(5)容器に他のものを入れて使用しないこと。
(6)他の人と共用しないこと。
(7)使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。また、使用期限内であっても、内袋開封後はすみやかに使用すること。
(8)保存の状態によっては、容器の先周囲やキャップの内側に薬液中の成分の結晶が付くことがある。このような場合には清潔なガーゼで軽くふき取って使用すること。
【ブランド】
マイティア
■使用期限
使用期限まで180日以上あるものをお送りします。
■製造販売元
千寿製薬株式会社「お客様インフォメーション」
541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 電話 0120-078-552
受付時間:9:00〜17:30(土、日、祝日を除く)
●販売元
第一三共ヘルスケア株式会社
■原産国 日本
■リスク区分 第3類医薬品
パッケージデザイン・内容量等は予告なく変更されることがあります。