(翻譯)
指定第2類醫藥品
, 《商品詳細》, 特點, Nicotinel Mango是專為想戒煙的人設計的醫藥產品。, 可以緩解戒煙期間的緊張、注意力不集中等症狀，幫助成功戒煙的戒煙輔助藥物。, 通過逐漸減少使用量，約3個月讓您輕鬆戒煙。, 不適用於從未吸煙或目前不吸煙的人，可能會產生不良副作用。, 糖衣類型，口味為芒果的尼古丁口香糖製劑。, 使用上注意
, 使用注意事項（避免的行為）, （不遵守將可能加劇當前症狀或更易發生副作用。）, 1. 以下的人請勿使用。, （1）非吸煙者〔從未吸煙的人及目前不吸煙的人〕（可能出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。）, （2）已在使用其他尼古丁製劑的人, （3）孕婦或認為可能懷孕的人, （4）有重度心臟病的人, 1）在3個月內曾有心肌梗塞發作的人, 2）被醫生診斷為重度心絞痛的人, 3）被醫生診斷為重度心律不整的人, （5）醫生診斷的急性腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）的人, （6）曾被診斷為抑鬱症的人（戒煙時的戒斷症狀可能使抑鬱症狀加重。）, （7）曾因本產品或其成分產生過敏症狀（皮疹、紅腫、癢等）的人, （8）有顎關節障礙的人, 2. 哺乳期的女性在使用本產品時應避免哺乳。, （可能會轉移至母乳中，導致嬰兒心跳加速。）, 3. 在使用本產品期間及使用後，請避免以下行為。, （可能出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。）, （1）使用尼古丁貼片, （2）吸煙, 4. 請勿超過6個月使用。, 諮詢事項
, 1. 使用前，以下人需向醫師、牙醫、藥劑師或註冊販售者諮詢。, （1）正在接受醫生或牙醫治療的人, （2）正在使用其他藥物的人（可能影響其他藥物的作用。）, （3）老年人及20歲以下的人, （4）有過敏史的人, （5）有以下症狀的人, 腹痛、胸痛、口腔潰瘍、喉嚨痛及腫脹, （6）曾被醫生診斷的心臟疾病（心肌梗塞、心絞痛、心律不整）、腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）、周邊血管疾病（巴傑病等）、高血壓、甲狀腺功能異常、褐色細胞瘤、糖尿病（使用胰島素的人）、咽喉炎、食道炎、胃・十二指腸潰瘍、肝臟病、腎臟病（可能加重症狀或影響目前使用的藥物作用。）, 2. 使用後，如出現以下症狀，可能有副作用，請立即停止使用，並持本說明書諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者。, 相關部位・・・症狀, 口腔・喉嚨・・・口腔潰瘍、喉嚨痛, 消化系統・・・噁心・嘔吐、腹部不適、胸悶、食慾不振、腹瀉, 皮膚・・・皮疹・紅腫、癢, 精神神經系統・・・頭痛、頭暈、思考減退、嗜睡, 循環系統・・・心悸, 其他・・・胸部不適、胸部刺激感、面部潮紅、水腫、心情不佳, 3. 使用後，如出現下列症狀，若持續或加重，請停止使用，並持本說明書諮詢醫師、牙醫、藥劑師或註冊販售者。, （1）口腔・喉嚨刺激感、舌頭不適、味覺異常、唾液增加、牙齦炎（慢慢咀嚼可緩解這些症狀。）, （2）頜部疼痛（可能有其他原因。）, （3）打嗝、嗳氣, 4. 如意外超過指定劑量或小孩誤飲，可能出現以下症狀，請立即諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者。, 噁心、唾液增加、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、頭暈、聽力障礙、全身無力（可能出現急性尼古丁中毒。）, 5. 若超過3個月持續使用，請諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者。, （長期・大量使用可能導致尼古丁依賴轉移至本產品。）, 效能・效果
, 效果・效果, 緩解戒煙時的緊張・注意力不集中・不安等症狀, 用法・用量
, 用法・用量／使用方法, ＜用法・用量＞, 當想抽煙時，1次1顆，慢慢咀嚼約30?60分鐘。每日使用數量請參考表格，通常由每日4?12顆開始，根據情況增減，但每日總使用量不得超過24顆。當戒煙已適應（約1個月後），每周減少1?2顆，當每日使用量降到1?2顆時停止使用。使用期間以3個月為目標。, 1回量・・・1顆, 1日最大使用數量・・・24顆, 使用開始時每日使用數量的指標, 戒煙前每日吸煙數少於20支・・・每日使用數4?6顆, 戒煙前每日吸煙數21?30支・・・每日使用數6?9顆, 戒煙前每日吸煙數31支以上・・・每日使用數9?12顆, ＜使用方法＞, 1. 切下, 從包裝中切下1顆。, 2. 撕開膜, 從背面的未粘合的角撕開膜。, 3. 用手指推開, 撕開鋁箔，用手指擠出口香糖。, 4. 慢慢咀嚼, 直到感受到微微的味道，慢慢咀嚼（約15次）。剛開始咀嚼時可能會覺得味道強烈，建議可以舔或減少咀嚼次數。, 5. 放在臉頰與牙齦之間, 然後在臉頰與牙齦之間放置一段時間（在味道消失之前約1分鐘）。, 6. 約30?60分鐘後丟棄, 重複步驟4至5，約30至60分鐘後，將口香糖包裹在紙等中丟棄。, 此包裝設計為兩層膜，可以防止小孩輕易打開。, 用法・用量注意事項, 1. 使用時應完全停止吸煙。, 2. 每次不要咀嚼超過2顆。（尼古丁過量攝取可能引起噁心、頭暈、腹痛等症狀。）, 3. 如果感到辛辣或刺激感，請停止咀嚼，休息一下並放在臉頰內側。, 4. 本產品為口香糖製劑，不可吞下。此外，使用時要注意可能會附著於假牙等，導致脫落或損傷。, 5. 在喝過咖啡或碳酸飲料後，建議稍微等一段時間再使用本產品。（可能無法獲得充分效果。）, 6. 請勿與其他口腔用的吸入劑或噴霧劑同時使用。（可能加重口腔和喉嚨的刺激感、喉嚨痛等症狀。）, 成分・分量
, 內容成分・成分量, 每1顆中, 成分・・・分量, 尼古丁・・・2mg, 添加劑：BHT、滑石粉、碳酸鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、甘油、l-薄荷腦、香料、D-山梨醇、木糖醇、赤藻糖醇、D-甘露醇、明膠、二氧化鈦、丙二醇、維他命E、香草醛、巴西棕櫚蠟、其他8種成分, 更新後，包裝・內容等可能會在不事先通知的情況下變更，敬請諒解。,(原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコチネル マンゴーはタバコをやめたい人のための医薬品です。
●禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和し、禁煙を成功に導く事を目的とした禁煙補助薬です。
（タバコを嫌いにさせる作用はありません。）
●徐々に使用量を減らすことで、約3ヵ月であなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人は、身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●糖衣タイプでマンゴー風味のニコチンガム製剤です。
【使用上の注意】
使用上の注意（してはいけないこと）
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。）
1．次の人は使用しないでください。
（1）非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（2）すでに他のニコチン製剤を使用している人
（3）妊婦又は妊娠していると思われる人
（4）重い心臓病を有する人
1）3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2）重い狭心症と医師に診断された人
3）重い不整脈と医師に診断された人
（5）急性期脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）と医師に診断された人
（6）うつ病と診断されたことのある人（禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあります。）
（7）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、浮腫等）を起こしたことがある人
（8）あごの関節に障害がある人
2．授乳中の人は本剤を使用しないか、本剤を使用する場合は授乳を避けてください。
（母乳中に移行し、乳児の脈が速まることが考えられます。）
3．本剤を使用中及び使用直後は、次のことはしないでください。（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（1）ニコチンパッチ製剤の使用
（2）喫煙
4．6ヵ月を超えて使用しないでください。
相談すること
1．次の人は使用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）他の薬を使用している人（他の薬の作用に影響を与えることがあります。）
（3）高齢者及び20才未満の人
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
腹痛、胸痛、口内炎、のどの痛み・のどのはれ
（6）医師から次の診断を受けた人
心臓疾患（心筋梗塞、狭心症、不整脈）、脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）、末梢血管障害（バージャー病等）、高血圧、甲状腺機能障害、褐色細胞腫、糖尿病（インスリン製剤を使用している人）、咽頭炎、食道炎、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病（症状を悪化させたり、現在使用中の薬の作用に影響を与えることがあります。）
2．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎、のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐、腹部不快感、胸やけ、食欲不振、下痢
皮ふ・・・発疹・発赤、かゆみ
精神神経系・・・頭痛、めまい、思考減退、眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感、胸部刺激感、顔面潮紅、顔面浮腫、気分不良
3．使用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、使用を中止し、この説明文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）口内・のどの刺激感、舌の荒れ、味の異常感、唾液増加、歯肉炎（ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがあります。）
（2）あごの痛み（他に原因がある可能性があります。）
（3）しゃっくり、げっぷ
4．誤って定められた用量を超えて使用したり、小児が誤飲した場合には、次のような症状があらわれることがありますので、その場合には、直ちに医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
吐き気、唾液増加、腹痛、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴覚障害、全身脱力（急性ニコチン中毒の可能性があります。）
5．3ヵ月を超えて継続する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがあります。）
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量／使用方法
＜用法・用量＞
タバコを吸いたいと思ったとき、1回1個をゆっくりと間をおきながら、30?60分間かけてかみます。1日の使用個数は表を目安とし、通常、1日4?12個から始めて適宜増減しますが、1日の総使用個数は24個を超えないでください。禁煙になれてきたら（1ヵ月前後）、1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし、1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめます。なお、使用期間は3ヵ月をめどとします。
1回量・・・1個、1日最大使用個数・・・24個
使用開始時の1日の使用個数の目安
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1日の使用個数 4?6個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1日の使用個数 6?9個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1日の使用個数 9?12個
＜使用方法＞
1．切り離す
シートから1個を切り離します。
2．フィルムをはがす
裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3．指で押し出す
アルミを破り、指でガムを押し取り出します。
4．ゆっくりかむ
ピリッとした味を感じるまで、ゆっくりとかみます（15回程度）。かみはじめの時は、味が強く感じることがありますので、なめたり、かむ回数を減らすなどしてください。
5．ほほと歯ぐきの間に置く
そして、ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます（味がなくなるまで約1分間以上）。
6．約30?60分で捨てる
4．?5．を約30?60分間繰り返した後、ガムは紙などに包んで捨ててください。
この包装は小児が容易に開けられないよう、フィルムとアルミの2層シートになっています。
用法・用量に関する注意
1．タバコを吸うのを完全に止めて使用してください。
2．1回に2個以上かまないでください。（ニコチンが過量摂取され、吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
3．辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて、ほほの内側などに寄せて休ませてください。
4．本剤はガム製剤ですので飲み込まないでください。また、本剤が入れ歯などに付着し、脱落・損傷を起こすことがありますので、入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は、使用に際して注意してください。
5．コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後、しばらくは本剤を使用しないでください。（本剤の十分な効果が得られないことがあります。）
6．口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないでください。（口内・のどの刺激感、のどの痛みなどの症状を悪化させることがあります。）
【成分・分量】
内容成分・成分量
1個中
成分・・・分量
ニコチン・・・2mg
添加物：BHT、タルク、炭酸カルシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、グリセリン、l-メントール、香料、D-ソルビトール、キシリトール、スクラロース、アセスルファムカリウム、D-マンニトール、ゼラチン、酸化チタン、プロピレングリコール、トコフェロール、バニリン、カルナウバロウ、その他8成分
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
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