(翻譯)
指定第2類醫藥品,《商品詳細》,特點,
尼古烈（Nicorette）是為希望戒菸的人士設計的醫藥品，能有效緩解戒菸期間的焦躁和注意力不集中等症狀。（不具有使人厭惡香煙的效果）,建議使用期為3個月，透過逐漸減少使用量，可以輕鬆達成戒菸的目標。,請勿讓不吸煙者或目前不吸煙的人使用，可能會引發對身體的不良反應。,其他記載事項內容,戒菸達成心態《首先，請有堅定的戒菸意志》,仔細思考必須戒菸的理由。,考慮戒菸對你自身的利弊，進行比較。,想像戒菸成功後健康的生活。,如果感到壓力，思考其原因，並尋找舒解壓力的方法。,執行可以緩解壓力和放鬆的方法。,將戒菸開始的日子定為某個紀念日，增強初心的記憶。,向家人、同事或朋友宣告戒菸，增強自己的戒菸意志。,進行運動、散步或興趣愛好等活動，努力忘記香煙。,在戒菸期間，注意不被聚會等場合中的香煙誘惑影響。,戒菸期間可能會遭遇的焦躁、注意力不集中和不安等症狀主要出現在開始戒菸的1至2週內，充分使用尼古烈，不要一開始就過度減少用量會更有效。,使用注意
,使用上的注意（禁止事項）,（若不遵守可能會加重目前的症狀或容易出現副作用）,1．以下人士請勿使用,（1）非吸煙者（從未吸煙或現在不吸煙的人）（可能會出現噁心、眩暈、腹痛等症狀）,（2）已經在使用其他尼古丁製劑的人,（3）孕婦或疑似懷孕的人,（4）有重度心臟病的人,1）3個月內曾發生心肌梗塞的人,2）經醫生診斷為重度心絞痛的人,3）經醫生診斷為重度心律不齊的人,（5）經醫生診斷為急性腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）的人,（6）經醫生診斷為抑鬱症的人,（7）曾對本品或其成分出現過敏症狀（皮疹、紅腫、癢、浮腫等）的人,（8）有下顎關節障礙的人,2．哺乳期的女性應避免使用本品，或在使用本品時應避免哺乳（可能會通過母乳進入，使嬰兒心律加快。）,3．使用本品時或使用後立即請勿,（1）吸煙,（2）使用尼古丁貼片製劑,4．請勿超過6個月使用。,諮詢事項,1．以下人士在使用前請務必諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊販售者,（1）正在接受醫生或牙醫治療的人,（2）正在使用其他藥物的人（可能會影響其他藥物的效果。）,（3）老年人及20歲以下的人,（4）曾因藥物等引發過過敏症狀的人,（5）有以下症狀的人,腹痛、胸痛、口腔炎、喉嚨痛或腫,（6）曾經診斷為心臟疾病（心肌梗塞、心絞痛、心律不齊）、腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）、巴燒病（外周血管障礙）、高血壓、甲狀腺功能障礙、嗜鉻細胞瘤、糖尿病（使用胰島素製劑者）、咽喉炎、食道炎、胃和十二指腸潰瘍、肝臟病、腎臟病（可能會加重症狀，或影響當前服用藥物的效果。）,2．使用後如出現以下症狀，極有可能是副作用，應立即停止使用並持本說明書諮詢醫生、藥劑師或註冊販售者,關聯部位・・・ 症狀,口腔・喉・・・口腔炎、喉嚨痛,消化器・・・噁心、嘔吐、腹部不適、胃灼熱、食慾不振、腹瀉,皮膚・・・皮疹、紅腫、癢,精神神經系・・・頭痛、眩暈、思考減退、嗜睡,循環系・・・心悸,其他・・・胸部不適、胸部刺痛、臉部潮紅、臉部浮腫、不適,,3．使用後可能會出現以下症狀，如果持續或加重，應立即停止使用並持本文檔諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊販售者,（1）口舌刺激感、舌頭粗糙、味覺異常、唾液增加、牙齦炎,(慢慢咀嚼時，這些症狀可能會有所減輕),（2）下顎痛,（可能有其他原因），（3）打嗝、打嗝,4．如誤服超過建議劑量或小兒誤食，可能會出現以下症狀，應立即持本文件諮詢醫生、藥劑師或註冊販售者,噁心、唾液增加、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、眩暈、聽覺障礙、全身无力（可能為急性尼古丁中毒）,,5．如需超過3個月的持續使用，應持本文件諮詢醫生、藥劑師或註冊販售者,（長期大量使用可能會導致尼古丁依賴轉移至本產品。）,,功效・效果
,功效・效果,緩解戒菸期間的焦躁、注意力不集中及不安等症狀。,用法・用量
,用法・用量／使用方法,＜用法・用量＞,當有吸煙欲望時，每次1顆，慢慢咀嚼，30至60分鐘內完成。每日的使用數量根據以下表格為依據，通常從每日4至12顆開始，適量增減，但每日總用量不超過24顆。當戒菸進入正軌後（約1個月後），每週減少每日用量1至2顆，至每日1至2顆時可停止使用。使用期限以3個月為目標。,戒菸前每日吸煙數量 20支以下… 每次用量1顆，每日使用4至6顆，每日最高使用數不超過24顆。,戒菸前每日吸煙數量 21至30支… 每次用量1顆，每日使用6至9顆，每日最高使用數不超過24顆。,戒菸前每日吸煙數量 31支以上… 每次用量1顆，每日使用9至12顆，每日最高使用數不超過24顆。,＜使用方法＞,1．從包裝中取出1顆。,2．由未黏合的角撕開包裝膜。,3．撕開鋁箔，用手指輕鬆取出口香糖。,此包裝設計為讓孩童難以打開，為多層的膜與鋁層。,4．慢慢嚼至感受到微辣味（約15次）。一開始時可能感覺味道較強，請減少咀嚼次數或選擇舔嚼。,5．然後將其放置於面頰與牙齦之間，放置約1分鐘直至味道消失。,6．在重複4和5的過程約30至60分鐘後，將口香糖包好後丟棄。,用法・用量的注意事項,1．請完全停止吸煙後使用。,2．每次不超過2顆（可能導致尼古丁過量，引發噁心、眩暈、腹痛等症狀。）,3．如感到辛辣或刺痛感，請停止咀嚼，將其放置在面頰內側休息。,4．本產品為口香糖，請勿吞下。如果曾接受過假牙等的牙科治療，使用時需謹慎，因可能會附著於假牙並造成脫落損壞。,5．在飲用咖啡、碳酸飲料等後，需稍等時間再使用本產品（可能無法獲得充足效果。），6．勿與口腔使用的吸入劑或噴霧劑同時使用（可能加重口腔、喉嚨刺激等症狀。），,成分・分量
,內容成分・成分量,1顆中含有以下成分,成分・・・含量,尼古丁・・・2mg,添加物：離子交換樹脂、碳酸氫鈉、碳酸鈉、D-山梨醇、甘油、滑石、碳酸鈣、二丁基羥基甲苯、l-薄荷醇、香草醛、乙醇、香料，其他6種成分。,隨著新版更新，包裝和內容等可能會隨時變更，敬請見諒。,(原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコレットはタバコをやめたいと望む人のための医薬品で，禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和します。（タバコをきらいにさせる作用はありません）
●使用期間は3ヵ月をめどとし，使用量を徐々に減らすことで，あなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸わない人や現在吸っていない人は，身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
その他記載事項 内容
禁煙達成への心がまえ《まずは強い禁煙意志をお持ちください》
●禁煙しなければならない理由をよく考えましょう。
●ご自身にとって禁煙することの長所，短所を考えて，見比べてみましょう。
●禁煙に成功した後の健康的な生活を送るご自身を想像してみましょう。
●ストレスがあると感じていたら，原因は何か考えてみましょう。そして，そのストレスを発散する方法を探してみてください。
●ストレスを和らげ，リラックスできる方法を実行しましょう。
●禁煙開始の日を何かの記念日にしてみてください。初心が忘れ難くなります。
●家族，同僚や知人に禁煙宣言をしましょう。ご自分の禁煙意志が強化されるでしょう。
●スポーツ，散歩，趣味などタバコを忘れる努力をしましょう。
●禁煙中は，飲み会などの場面で，タバコの誘惑に負けないよう注意しましょう。
●禁煙に伴うイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状に悩まされるのは禁煙開始から1?2週間の間です。ニコレットを十分量使用し，初めから無理に減らそうとしない方が効果的です。
【使用上の注意】
使用上の注意（してはいけないこと）
（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）
1．次の人は使用しないこと
（1）非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕（吐き気，めまい，腹痛などの症状があらわれることがある。）
（2）すでに他のニコチン製剤を使用している人
（3）妊婦又は妊娠していると思われる人
（4）重い心臓病を有する人
1）3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2）重い狭心症と医師に診断された人
3）重い不整脈と医師に診断された人
（5）急性期脳血管障害（脳梗塞，脳出血等）と医師に診断された人
（6）うつ病と医師に診断された人
（7）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状（発疹・発赤，かゆみ，浮腫等）を起こしたことがある人
（8）あごの関節に障害がある人
2．授乳中の人は本剤を使用しないか，本剤を使用する場合は授乳を避けること
（母乳中に移行し，乳児の脈が速まることが考えられる。）
3．本剤を使用中あるいは使用直後に次のことをしないこと
（1）喫煙
（2）ニコチンパッチ製剤の使用
4．6ヵ月を超えて使用しないこと
相談すること
1．次の人は使用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）他の薬を使用している人
（他の薬の作用に影響を与えることがある。）
（3）高齢者及び20歳未満の人
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
腹痛，胸痛，口内炎，のどの痛み・のどのはれ
（6）次の診断を受けた人
心臓疾患（心筋梗塞，狭心症，不整脈），脳血管障害（脳梗塞，脳出血等），バージャー病（末梢血管障害），高血圧，甲状腺機能障害，褐色細胞腫，糖尿病（インスリン製剤を使用している人），咽頭炎，食道炎，胃・十二指腸潰瘍，肝臓病，腎臓病（症状を悪化させたり，現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある。）
2．使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎，のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐，腹部不快感，胸やけ，食欲不振，下痢
皮膚・・・発疹・発赤，かゆみ
精神神経系・・・頭痛，めまい，思考減退，眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感，胸部刺激感，顔面潮紅，顔面浮腫，気分不良
3．使用後，次のような症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた場合には，使用を中止し，この文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（1）口内・のどの刺激感，舌の荒れ，味の異常感，唾液増加，歯肉炎
（ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある。）
（2）あごの痛み
（他に原因がある可能性がある。）
（3）しゃっくり，げっぷ
4．誤って定められた用量を超えて使用したり，小児が誤飲した場合には，次のような症状があらわれることがあるので，その場合には，この文書を持って直ちに医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
吐き気，唾液増加，腹痛，下痢，発汗，頭痛，めまい，聴覚障害，全身脱力（急性ニコチン中毒の可能性がある。）
5．3ヵ月を超えて継続する場合は，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある。）
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量／使用方法
＜用法・用量＞
タバコを吸いたいと思ったとき，1回1個をゆっくりと間をおきながら，30?60分間かけてかむ。1日の使用個数は表を目安とし，通常，1日4?12個から始めて適宜増減するが，1日の総使用個数は24個を超えないこと。禁煙になれてきたら（1ヵ月前後），1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし，1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめる。なお，使用期間は3ヵ月をめどとする。
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1回量 1個、1日の使用個数 4?6個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1回量 1個、1日の使用個数 6?9個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1回量 1個、1日の使用個数 9?12個、1日最大使用個数 24個
＜使用方法＞
1．シートから1個を切り離します。
2．裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3．アルミを破り，指でガムを押し取り出します。
この包装は小児が容易に開けられないよう，フィルムとアルミの多層シートになっています
4．ピリッとした味を感じるまで，ゆっくりとかみます（15回程度）。かみはじめの時は，味が強く感じることがありますので，なめたり，かむ回数を減らすなどしてください。
5．そして，ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます（味がなくなるまで約1分間以上）。
6．4．?5．を約30?60分間繰り返した後，ガムは紙などに包んで捨ててください。
用法・用量に関する注意
1．タバコを吸うのを完全に止めて使用すること。
2．1回に2個以上かまないこと（ニコチンが過量摂取され，吐き気，めまい，腹痛などの症状があらわれることがある。）。
3．辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて，ほほの内側などに寄せて休ませること。
4．本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと。また，本剤が入れ歯などに付着し，脱落・損傷を起こすことがあるので，入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は，使用に際して注意すること。
5．コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後，しばらくは本剤を使用しないこと（本剤の十分な効果が得られないことがある。）。
6．口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと（口内・のどの刺激感，のどの痛みなどの症状を悪化させることがある。）。
【成分・分量】
内容成分・成分量
1個中，次の成分を含有する。
成分・・・分量
ニコチン・・・2mg
添加物：イオン交換樹脂，炭酸水素ナトリウム，炭酸ナトリウム，D-ソルビトール，グリセリン，タルク，炭酸カルシウム，ジブチルヒドロキシトルエン，l-メントール，バニリン，エタノール，香料，その他6成分
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
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