(翻譯)


(原文)
第１類医薬品は、薬剤師が販売し、年齢、他の医薬品の使用状況等について、 薬剤師が確認をさせていただき適正に使用されると認められる場合のみ販売をいたします。


※必ずご確認ください※

◆第一類医薬品の購入に必要な承諾手順

楽天市場での第一類医薬品のご購入にはお客様によるご承諾が必要となります。第一類医薬品ご購入のお客様は下記手順にしたがって「承諾する」ボタンを押していただきますようお願いいたします。

1.楽天市場にログイン後、購入履歴から「注文詳細を表示」ボタンをクリック
2.「薬事法指定医薬品は〜」という文章の中の「注意事項を確認する」をクリック

3.通知内容画面が開くので、件名の部分をクリック

4.「店舗の連絡に納得した。」の部分にチェックを入れ、「承諾する」ボタンをクリック

以上で第一類医薬品のご購入に必要な承諾は完了となります。

●製品情報
第一三共ヘルスケア ガスター10
・本剤は胃酸中和型の胃腸薬とは異なるタイプの胃腸薬で、胃痛・もたれなどにすぐ れた効果を発揮します。
・胃の不快な症状の原因となる胃酸の出過ぎをコントロールし、胃粘膜の修復を促します。

医薬品の販売について
●使用上の注意
■■してはいけないこと■■
・3日間服用しても症状の改善がみられない場合は、服用を止めて、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。
・2週間を超えて続けて服用しないで下さい。 (重篤な消化器疾患を見過ごすおそれがありますので、医師の診療を受けて下さい) (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は服用しないで下さい。
(1)ファモチジン等のH2ブロッカー薬によりアレルギー症状(例えば、発疹・ 発赤、かゆみ、のど・まぶた・口唇等のはれ)を起こしたことがある人
(2)医療機関で次の病気の治療や医薬品の投与を受けている人 血液の病気、腎臓・肝臓の病気、心臓の病気、胃・十二指腸の病気、ぜんそく ・リウマチ等の免疫系の病気、ステロイド剤、抗生物質、抗がん剤、 アゾール系抗真菌剤 (白血球減少、血小板減少等を起こすことがあります) (腎臓・肝臓の病気を持っている場合には、薬の排泄が遅れて作用が強くあ らわれることがあります) (心筋梗塞・弁膜症・心筋症等の心臓の病気を持っている場合には、心電図 異常を伴う脈のみだれがあらわれることがあります) (胃・十二指腸の病気の治療を受けている人は、ファモチジンや類似の薬が 処方されている可能性が高いので、重複服用に気をつける必要があります) (アゾール系抗真菌剤の吸収が低下して効果が減弱します)
(3)医師から赤血球数が少ない(貧血)、血小板数が少ない(血が止まりにくい、 血が出やすい)、白血球数が少ない等の血液異常を指摘されたことがある人 (本剤が引き金となって再び血液異常を引き起こす可能性があります)
(4)フェニルケトン尿症の人(本剤はL-フェニルアラニン化合物を含んでいます)
(5)小児(15歳未満)及び高齢者(80歳以上)
(6)妊婦又は妊娠していると思われる人

2.本剤を服用している間は、次の医薬品を服用しないで下さい。 他の胃腸薬
3.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けて下さい。

■■相談すること■■
1.次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談して下さい。
(1)医師の治療を受けている人又は他の医薬品を服用している人
(2)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(3)高齢者(65歳以上) (一般に高齢者は、生理機能が低下していることがあります)
(4)次の症状のある人 のどの痛み、咳及び高熱(これらの症状のある人は、重篤な感染症の疑いが あり、血球数減少等の血液異常が認められることがあります。
服用前にこの ような症状があると、本剤の服用によって症状が増悪し、また、本剤の副作 用に気づくのが遅れることがあります)、原因不明の体重減少、持続性の腹 痛(他の病気が原因であることがあります)
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服 用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。
〔関係部位〕 〔症 状〕
皮 膚: 発疹・発赤、かゆみ、はれ
循 環 器: 脈のみだれ
精神神経系: 気がとおくなる感じ、ひきつけ(けいれん)
そ の 他 : 気分が悪くなったり、だるくなったり、発熱してのどが痛 いなど体調異常があらわれる。 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。
その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
〔症状の名称〕ショック(アナフィラキシー)
〔症 状〕服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、 のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
〔症状の名称〕皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、 中毒性表皮壊死融解症
〔症 状〕高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲 の発疹・発赤等が持続したり、急激に悪化する。
〔症状の名称〕横紋筋融解症
〔症 状〕手足・肩・腰等の筋肉が痛む、手足がしびれる、力が入らない、こ わばる、全身がだるい、赤褐色尿等があらわれる。
〔症状の名称〕肝機能障害
〔症 状〕発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、 全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。
〔症状の名称〕腎障害
〔症 状〕発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛 (節々が痛む)、下痢等があらわれる。
〔症状の名称〕間質性肺炎
〔症 状〕階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しく なる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続 したりする。
〔症状の名称〕血液障害
〔症 状〕のどの痛み、発熱、全身のだるさ、顔やまぶたのうらが白っぽくな る、出血しやすくなる(歯茎の出血、鼻血等)、青あざができる (押しても色が消えない)等があらわれる。

3.誤って定められた用量を超えて服用してしまった場合は、直ちに服用を中止し、 この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。

4.服用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は 増強がみられた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相 談して下さい。
便秘、軟便、下痢、口のかわき

●効能・効果
胃痛、もたれ、胸やけ、むかつき (本剤はH2ブロッカー薬を含んでいます) <効能・効果に関連する注意> 効能・効果に記載以外の症状では、本剤を服用しないで下さい。
●用法・用量
胃痛、もたれ、胸やけ、むかつきの症状があらわれた時、次の量を、水又はお湯で服用して下さい。
〔 年 齢 〕 成人(15歳以上、80歳未満)
〔1 回 量 〕 1錠
〔1日服用回数〕 2回まで
〔 年 齢 〕 小児(15歳未満)
〔1 回 量 〕 服用しないで下さい。
〔1日服用回数〕 服用しないで下さい。
〔 年 齢 〕 高齢者(80歳以上)
〔1 回 量 〕 服用しないで下さい。
〔1日服用回数〕 服用しないで下さい。

・服用後8時間以上たっても症状が治まらない場合は、もう1錠服用して下さい。
・症状が治まった場合は、服用を止めて下さい。
・3日間服用しても症状の改善がみられない場合は、服用を止めて、医師又は薬剤師 に相談して下さい。
・2週間を超えて続けて服用しないで下さい。
<用法・用量に関連する注意>
（1）用法・用量を厳守して下さい。 （2）本剤を服用の際は，アルコール飲料の摂取は控えて下さい。 (薬はアルコール飲料と併用しないのが一般的です)

●成分・分量
本剤は、1錠中に次の成分を含有しています。
〔成 分〕 ファモチジン
〔分 量〕 10ｍｇ
〔はたらき〕 胃酸の出過ぎをコントロールします。
添加物:エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸Nａ、トリアセチン、 シクロデキストリン、香料、ｌ-メントール、D-マンニトール、 アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、アメ粉、ステアリン酸Cａ

●保管及び取扱いの注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。
(2)小児の手の届かない所に保管して下さい。
(3)他の容器に入れ替えないで下さい。 (誤用の原因になったり品質が変わります)
(4)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。
[その他の記載内容]
[錠剤の取り出し方]
錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き 刺さる等思わぬ事故につながります) この薬は決められた時間ごとに服用する薬ではなく、症状が出た時に服用する薬です。
食事による影響はありませんので、食前・食後・食間いつ服用いただいても結構です。
1回1錠で約8時間胃酸の出過ぎをコントロールしますので、1日2回服用する場合 は8時間以上あけて下さい。
〔胃腸の健康を維持するために〕
暴飲暴食、嗜好品のとり過ぎ、食事を抜く等は、胃腸の健康を害します。 このような食生活は避けましょう。 また、定期的に健康診断を受けましょう。

●お問い合わせ先
本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い致します。
第一三共ヘルスケア株式会社 お客様相談室
〒103-8234 東京都中央区日本橋3-14-10
0120-337-336 9:00-17:00(土、日、祝日を除く)