(翻譯)
使用上的注意事項, 服用後如出現以下症狀,可能有副作用,應立即停止服用並諮詢醫師、藥劑師或註冊販售者:消化器方面的症狀如噁心、嘔吐、胃部不適、胃部脹悶、食慾不振;持續或加重的下痢;若服用一個月後症狀未改善,也應停止服用並尋求專業意見。成分及劑量, 每瓶シナールEX咀嚼錠e含有12顆黃色咀嚼錠,各顆含有:維他命C(抗壞血酸1950mg、抗壞血酸鈣60.5mg)共計2000mg;核黃素酯(維他命B2誘導物)12mg;醋酸d-α-生育酚(天然型維他命E)30mg,並含有其他輔助成分。飲用後,尿液可能變黃,這是正常現象。不過,服用此產品可能會影響尿液及大便的檢查結果,進行相關檢查時應告知醫療人員。此產品的效能包括:補充維他命C以應對體力疲勞、妊娠、哺乳期間及病後恢復時的體力低下;緩解色斑、雀斑、日曬或過敏所造成的色素沉著;預防牙齦出血及鼻出血等。在使用方法上,根據年齡分別為:成人(15歲以上)每次2至4錠,每日分3次服用;7至15歲的兒童每次1至2錠,每日分3次服用;3至7歲的幼兒每次1錠;3歲以下不建議服用。請務必遵循用法用量,確保在監護下使用於兒童,並注意他們的吞嚥安全。保存及處理上,請密封於避免直射陽光的陰涼乾燥處,並確保小孩無法觸及,切勿更換容器。開封後請在6個月內使用,過期產品請勿服用。如有任何產品查詢,請聯繫當購入商店或以下聯繫方式:シオノギヘルスケア株式会社「醫藥資訊中心」,電話:06-6209-6948,服務時間為平日9時至17時。
(原文)
【第三類医薬品】
《商品説明》
ビタミンC主薬製剤
人は、体の中でビタミンCをつくることができないため、毎日摂取することが大切です。シナールEXチュアブル錠eは、ビタミンCの補給に適したビタミン剤で、口の中で溶かすか、水なしでかみくだいてのめるチュアブル錠です。またビタミンCとともに抗酸化作用をもつ天然型ビタミンE、皮ふの正常な働きをサポートするビタミンB2を配合しています。
使用上の注意
相談すること
1.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください
関係部位・・・症状
消化器・・・吐き気・嘔吐、胃部不快感、胃部膨満感、食欲不振
2.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続または増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください
下痢
3.1ヵ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください
成分・分量
シナールEXチュアブル錠eは、黄色のチュアブル錠で、12錠(成人1日最大量)中に次の成分を含有しています。
成分・・・分量
ビタミンCとして(アスコルビン酸1950mg、アスコルビン酸カルシウム60.5mg)・・・2000mg
リボフラビン酪酸エステル(ビタミンB2誘導体)・・・12mg
酢酸d-α-トコフェロール(天然型ビタミンE)・・・30mg
添加物として含水二酸化ケイ素、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、粉末還元麦芽糖水アメ、スクラロース、ショ糖脂肪酸エステル、香料、エタノール、エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコールを含有しています。
成分・分量に関する注意
●本剤の服用により、尿が黄色くなることがありますが、これは本剤に含まれるビタミンB2が吸収利用され、その一部が尿中に排出されるためで心配ありません。
●本剤の服用により、尿および大便の検査値に影響をおよぼすことがありますので、これらの検査を受ける場合は、本剤を服用していることを医師にお知らせください。
効能・効果
1.次の場合のビタミンCの補給
肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時、老年期
2.次の諸症状の緩和
しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着
3.次の場合の出血予防
歯ぐきからの出血、鼻出血
「ただし、上記2および3の症状について、1ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師、薬剤師または歯科医師にご相談ください。」
用法・用量
次の量をかむか、口中で溶かしておのみください。
年齢・・・1回量・・・1日服用回数
成人(15才以上)・・・2?4錠・・・3回
7才以上15才未満・・・1?2錠・・・3回
3才以上7才未満・・・1錠・・・3回
3才未満・・・服用しない
用法・用量に関する注意
●定められた用法・用量を厳守してください。
●小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
●3才以上の幼児に服用させる場合には、薬剤がのどにつかえることのないよう、よく注意してください。
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当らない湿気の少ない、涼しい所に密栓して保管してください。
(ビンのフタの閉め方が不十分な場合、湿気などの影響で薬が変質することがありますので、服用のつどフタをよく閉めてください)
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり、品質が変化します)
(4)ビンの中の詰め物は、輸送中の錠剤の破損を防ぐためのものですから、ご使用のはじめに必ず捨ててください。(本剤はチュアブル錠のため、落下等の衝撃で錠剤が破損することがありますので、取扱いには十分ご注意ください)
(5)ビンの中に乾燥剤が入っています。服用しないでください。
(6)箱の「開封年月日」記入欄に、ビンを開封した日付を記入してください。
(7)一度開封した後は、品質保持の点から、6ヵ月以内にご使用ください。
(8)使用期限をすぎた製品は、服用しないでください。
製品に関する問い合わせ先
本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店、または下記までお願いいたします。
シオノギヘルスケア株式会社「医薬情報センター」
電話番号・・・06-6209-6948
電話受付時間・・・9時?17時(土、日、祝日を除く)
添付文書版番号・・・2
製造販売元住所等
シオノギヘルスケア株式会社
大阪市中央区北浜2丁目6番18号