(翻譯)
指定第2類醫藥品, 商品詳細, 特點,
Nicotinel Spearmint是為渴望戒菸的人士而設的醫藥品。, 本產品旨在緩解戒菸期間的焦慮、集中困難等症狀，幫助您成功戒煙。, 透過逐漸減少使用量，大約在3個月內帶領您無壓力地戒煙。, 吸煙者以外的人，以及目前不吸煙的人，使用本產品可能會對身體產生不良影響，請勿使用。, 本品為薄膜包裝的薄荷口味尼古丁口香糖製劑。, 使用注意
, 使用注意（禁忌事項）, （若不遵守可能會加重目前的症狀，或容易導致副作用。）, 1.請勿使用於以下人士。, （1）非吸煙者〔包括從未吸煙及目前不吸煙的人〕（可能會出現噁心、眩暈、腹痛等症狀。）, （2）已在使用其他尼古丁製劑的人, （3）孕婦或懷疑自己懷孕的人, （4）有重症心臟病的人, 1）在3個月內有心肌梗塞發作的人, 2）被醫師診斷為重度心絞痛的人, 3）被醫師診斷為重度心律不整的人, （5）被醫師診斷為急性腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）的人, （6）有過憂鬱症診斷史的人（戒菸的戒斷症狀可能會惡化憂鬱症狀。）, （7）對本產品或其成分有過敏反應（如皮疹、發紅、瘙癢、腫脹等）的人, （8）有下頷關節障礙的人, 2.哺乳中人士應避免使用該產品，若使用則需避免哺乳。, （本品可能轉移至母乳中，使嬰兒心跳加快。）, 3.在使用本產品期間及使用後馬上，請勿進行下列行為。（可能會出現噁心、眩暈、腹痛等症狀。）, （1）使用尼古丁貼片製劑, （2）吸煙, 4.請勿超過6個月連續使用。, 諮詢事項
, 1.以下人士在使用前請諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊販賣者。, （1）正在接受醫生或牙醫治療的人, （2）正在使用其他藥物的人（可能影響其他藥物的效果。）, （3）年長者及20歲以下人士, （4）有藥物過敏史的人, （5）有以下症狀者，腹痛、胸痛、口腔潰瘍、喉嚨痛或腫脹, （6）曾接受以下診斷的人，心臟疾病（心肌梗塞、心絞痛、心律不整）、腦血管疾病（腦梗塞、腦出血等）、周邊血管疾病（如巴基病等）、高血壓、甲狀腺功能異常、褐色細胞瘤、糖尿病（使用胰島素的人）、咽炎、食道炎、胃或十二指腸潰瘍、肝病、腎病（可能惡化症狀或影響目前使用的藥物效果。）, 2.使用後如出現以下症狀，可能是副作用，請立即停止使用並持本說明文檔諮詢醫生、藥劑師或註冊販賣者。, 相關部位...症狀, 口腔、喉嚨...口腔潰瘍、喉嚨痛, 消化系統...噁心、嘔吐、腹部不適、胃灼熱、食不知味、腹瀉, 皮膚...皮疹、發紅、瘙癢, 精神神經系統...頭痛、眩暈、思維減退、嗜睡, 循環系統...心悸, 其他...胸部不適、胸部刺激感、臉部潮紅、水腫、心情不佳, 3.使用後可能會出現的症狀，若持續或加重請停止使用並持本說明書諮詢醫生、牙醫、藥劑師或註冊販賣者。, （1）口腔或喉嚨的刺激感、舌頭發炎、味覺異常、唾液增多、牙齦炎（慢慢咀嚼可減輕這些症狀。）, （2）下頷疼痛（可能有其他原因。）, （3）打嗝、嗳氣, 4.若誤用超過建議用量或小孩誤食會出現以下症狀，請立即諮詢醫生、藥劑師或註冊販賣者。, 嚴重噁心、唾液增多、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、眩暈、聽覺障礙、全身無力（可能是急性尼古丁中毒。）, 5.若需持續使用超過3個月，請諮詢醫生、藥劑師或註冊販賣者。, （長期、大量使用可能會導致對本產品的依賴。）, 功效・效果
, 主要功效, 緩解戒菸時的焦慮、集中困難及不安等症狀。, 用法・用量
, 用法・用量 / 使用方法, ＜用法・用量＞, 當感到想吸煙時，慢慢咀嚼一顆，持續30-60分鐘。每日使用的顆數依據表格為基準，通常從每日4到12顆開始，視情況增減，但每日總結使用數量不得超過24顆。當您逐漸適應戒煙（約1個月），每週減少使用量1到2顆，當每日使用量降至1到2顆時可停止使用。使用期間約為3個月。, 1次用量...1顆，1日最大使用個數...24顆。, 使用開始時的每日使用量目安, 戒煙前每日吸煙數20支以下...每日使用數量4-6顆, 戒煙前每日吸煙數21-30支...每日使用數量6-9顆, 戒煙前每日吸煙數31支以上...每日使用數量9-12顆。, ＜使用方法＞, 1.切下來, 從薄膜上切出1顆。, 2.撕掉薄膜, 從背面未粘合的角撕下薄膜。, 3.用手指推挤, 打破鋁皮，將口香糖推取出來。, 4.慢慢咀嚼, 直到感受到微刺的味道，約15次。初次咀嚼時，味道可能會比較濃，可以嘗試減少咀嚼次數或讓它先保持在口中。, 5.將其放在面頰與牙齦之間, 此後將其放置在面頰與牙齦之間約一分鐘（直到味道消失）。, 6.約30-60分鐘後丟棄, 重複步驟4和5約30-60分鐘後，將口香糖包在紙中丟棄。, 此包裝設計為避免小孩輕易打開，為雙層薄膜與鋁的包裝。, 用法・用量的注意事項, 1.請在徹底戒煙後使用。, 2.每次請勿咀嚼超過2顆。（可能因尼古丁過量造成噁心、眩暈、腹痛等症狀。）, 3.如感到辛辣或刺激感，請停止咀嚼並把它放在面頰內側等處休息。, 4.本產品為口香糖製劑，請勿吞下。此外，若本品附著在假牙等，可能導致脫落或受損，因此曾接受牙科治療的人使用時請特別小心。, 5.在喝完咖啡或碳酸飲料後，請稍等一段時間再使用本品。（可能無法得到充分效果。）, 6.請勿與口內使用的吸入劑或噴霧劑同時使用。（可能加重口腔、喉嚨的刺激感或喉嚨痛等症狀。）, 成分・分量
, 內容成分・成分量, 每顆中, 成分...含量, 尼古丁...2mg, 添加物：BHT、滑石粉、碳酸鈣、碳酸鈉、碳酸氫鈉、甘油、l-薄荷醇、香料、D-山梨醇、木糖醇、砂糖替代品、D-甘露醇、明膠、二氧化鈦、巴爾馬蠟及其他8種成分, 保存及使用注意事項
, 保存及使用注意, （1）請存放於陰涼無潮濕的地方，避免直射陽光。（若高溫存放，口香糖會附著在薄膜上難以取出。）, （2）本產品的包裝設計使小孩難以開啟，請存放於小孩觸及不到的地方。, （3）請勿將本產品移至其他容器中。（可能導致誤用或更改品質。）, （4）請勿使用過期產品。, （5）咀嚼完的口香糖請用紙包好後丟棄至小孩接觸不到的地方。, 更新後，包裝及內容等可能會不經通知而有所變更，敬請謹慎。, 廣告文責：, .(原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコチネル スペアミントはタバコをやめたい人のための医薬品です。
●禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和し、禁煙を成功に導く事を目的とした禁煙補助薬です。
（タバコを嫌いにさせる作用はありません。）
●徐々に使用量を減らすことで、約3ヵ月であなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人は、身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●糖衣タイプでスペアミント風味のニコチンガム製剤です。
【使用上の注意】
使用上の注意（してはいけないこと）
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。）
1．次の人は使用しないでください。
（1）非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（2）すでに他のニコチン製剤を使用している人
（3）妊婦又は妊娠していると思われる人
（4）重い心臓病を有する人
1）3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2）重い狭心症と医師に診断された人
3）重い不整脈と医師に診断された人
（5）急性期脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）と医師に診断された人
（6）うつ病と診断されたことのある人（禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあります。）
（7）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、浮腫等）を起こしたことがある人
（8）あごの関節に障害がある人
2．授乳中の人は本剤を使用しないか、本剤を使用する場合は授乳を避けてください。
（母乳中に移行し、乳児の脈が速まることが考えられます。）
3．本剤を使用中及び使用直後は、次のことはしないでください。（吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
（1）ニコチンパッチ製剤の使用
（2）喫煙
4．6ヵ月を超えて使用しないでください。
相談すること
1．次の人は使用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人
（2）他の薬を使用している人（他の薬の作用に影響を与えることがあります。）
（3）高齢者及び20才未満の人
（4）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
（5）次の症状のある人
腹痛、胸痛、口内炎、のどの痛み・のどのはれ
（6）医師から次の診断を受けた人
心臓疾患（心筋梗塞、狭心症、不整脈）、脳血管障害（脳梗塞、脳出血等）、末梢血管障害（バージャー病等）、高血圧、甲状腺機能障害、褐色細胞腫、糖尿病（インスリン製剤を使用している人）、咽頭炎、食道炎、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病（症状を悪化させたり、現在使用中の薬の作用に影響を与えることがあります。）
2．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎、のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐、腹部不快感、胸やけ、食欲不振、下痢
皮ふ・・・発疹・発赤、かゆみ
精神神経系・・・頭痛、めまい、思考減退、眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感、胸部刺激感、顔面潮紅、顔面浮腫、気分不良
3．使用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、使用を中止し、この説明文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（1）口内・のどの刺激感、舌の荒れ、味の異常感、唾液増加、歯肉炎（ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがあります。）
（2）あごの痛み（他に原因がある可能性があります。）
（3）しゃっくり、げっぷ
4．誤って定められた用量を超えて使用したり、小児が誤飲した場合には、次のような症状があらわれることがありますので、その場合には、直ちに医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
吐き気、唾液増加、腹痛、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴覚障害、全身脱力（急性ニコチン中毒の可能性があります。）
5．3ヵ月を超えて継続する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがあります。）
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量／使用方法
＜用法・用量＞
タバコを吸いたいと思ったとき、1回1個をゆっくりと間をおきながら、30?60分間かけてかみます。1日の使用個数は表を目安とし、通常、1日4?12個から始めて適宜増減しますが、1日の総使用個数は24個を超えないでください。禁煙になれてきたら（1ヵ月前後）、1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし、1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめます。なお、使用期間は3ヵ月をめどとします。
1回量・・・1個、1日最大使用個数・・・24個
使用開始時の1日の使用個数の目安
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1日の使用個数 4?6個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1日の使用個数 6?9個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1日の使用個数 9?12個
＜使用方法＞
1．切り離す
シートから1個を切り離します。
2．フィルムをはがす
裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3．指で押し出す
アルミを破り、指でガムを押し取り出します。
4．ゆっくりかむ
ピリッとした味を感じるまで、ゆっくりとかみます（15回程度）。かみはじめの時は、味が強く感じることがありますので、なめたり、かむ回数を減らすなどしてください。
5．ほほと歯ぐきの間に置く
そして、ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます（味がなくなるまで約1分間以上）。
6．約30?60分で捨てる
4．?5．を約30?60分間繰り返した後、ガムは紙などに包んで捨ててください。
この包装は小児が容易に開けられないよう、フィルムとアルミの2層シートになっています。
用法・用量に関する注意
1．タバコを吸うのを完全に止めて使用してください。
2．1回に2個以上かまないでください。（ニコチンが過量摂取され、吐き気、めまい、腹痛などの症状があらわれることがあります。）
3．辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて、ほほの内側などに寄せて休ませてください。
4．本剤はガム製剤ですので飲み込まないでください。また、本剤が入れ歯などに付着し、脱落・損傷を起こすことがありますので、入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は、使用に際して注意してください。
5．コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後、しばらくは本剤を使用しないでください。（本剤の十分な効果が得られないことがあります。）
6．口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないでください。（口内・のどの刺激感、のどの痛みなどの症状を悪化させることがあります。）
【成分・分量】
内容成分・成分量
1個中
成分・・・分量
ニコチン・・・2mg
添加物：BHT、タルク、炭酸カルシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、グリセリン、l-メントール、香料、D-ソルビトール、キシリトール、スクラロース、アセスルファムカリウム、D-マンニトール、ゼラチン、酸化チタン、カルナウバロウ、その他8成分
【保管および取扱上の注意】
保管および取扱上の注意
（1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。（高温の場所に保管すると、ガムがシートに付着して取り出しにくくなります。）
（2）本剤は小児が容易に開けられない包装になっていますが、小児の手の届かない所に保管してください。
（3）他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり、品質が変わることがあります。）
（4）使用期限をすぎた製品は使用しないでください。
（5）かみ終わったガムは紙などに包んで小児の手の届かない所に捨ててください。
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。
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