(翻譯)
指定第2類醫藥品, 商品細節, 特點,
Nicorette Ice Mint 是專為想戒菸的人設計的藥品,可緩解戒菸時的焦慮、難以集中注意力等症狀。(不具備使人厭惡香煙的作用), 建議使用期間為三個月,通過逐漸減少用量,幫助您實現輕鬆戒菸。, 請勿在您不吸煙或目前未吸煙的情況下使用,因為此產品對身體可能有不良影響。, 具無糖包覆,口感佳,易嚼的尼古丁口香糖製劑。, 其他記載事項 內容, 戒菸的心態《首先,請擁有強烈的戒菸意志》, 深思戒菸的必要理由。, 考慮戒菸的長處和短處,並進行比較。, 想像戒菸成功後健康的生活。, 如感受到壓力,請思考其原因,並尋找釋放壓力的方法。, 執行舒緩壓力,放鬆心情的方法。, 可將戒菸開始日設為某個紀念日,以加深印象。, 向家人、同事或朋友宣告戒菸,會增強您的戒菸決心。, 參加運動、散步、興趣活動,努力讓自己忘記煙。, 戒菸期間,注意在聚會等場合不被香煙誘惑。, 戒菸所引起的焦慮、難以集中、心情不穩等症狀通常在戒菸開始後1到2周內較為明顯,多加使用 Nicorette,不要一開始就強行減少,會更有效。, 使用上的注意
, 使用上的注意(不應做的事情), (不遵守可能會使當前症狀加重或容易出現副作用), 1. 以下人群請勿使用, (1)非吸煙者〔從未吸菸或目前不吸菸的人〕(可能會出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。), (2)已使用其他尼古丁製劑的人, (3)孕婦或懷疑自己懷孕的人, (4)有重度心臟病的人, 1)近三個月內有心肌梗塞發作的人, 2)被醫生診斷為重度心絞痛的人, 3)被醫生診斷為重度心律不齊的人, (5)被醫生診斷為急性期腦血管疾病(腦梗塞、腦出血等)的人, (6)被醫生診斷為抑鬱症的人, (7)曾因本產品或其成分引發過敏症狀(皮疹、發紅、癢、浮腫等)的人, (8)有下巴關節損傷的人, 2. 哺乳期間請勿使用本產品,或者使用時避免哺乳, (可能會轉移到母乳中,使嬰兒的脈搏增快。), 3. 使用期間及使用後請勿做以下行為, (1)吸煙, (2)使用尼古丁貼片, 4. 請勿超過六個月使用。, 諮詢, 1. 以下人群在使用前請諮詢醫生、牙醫、藥師或註冊販售者, (1)正在接受醫生或牙醫治療的人, (2)正在使用其他藥物的人, (3)老年人和20歲以下的人, (4)曾因藥物等引發過敏症狀的人, (5)有以下症狀的人, 腹痛、胸痛、口腔炎、喉嚨痛、喉嚨腫脹, (6)曾被診斷出患有以下疾病的人, 心臟病(心肌梗塞、心絞痛、心律不齊)、腦血管疾病(腦梗塞、腦出血等)、巴傑症(周圍血管疾病)、高血壓、甲狀腺功能障礙、嗜鉻細胞瘤、糖尿病(使用胰島素製劑的人)、咽炎、食道炎、胃及十二指腸潰瘍、肝臟病、腎臟病(可能會加重症狀或影響目前正在使用藥物的效果。), 2. 使用後,如出現以下症狀則可能為副作用,須立即停止使用並攜帶該文件諮詢醫生、藥師或註冊販售者, 相關部位…症狀, 口腔・喉嚨…口腔炎、喉嚨痛, 消化器…噁心、嘔吐、腹部不適、胸悶、食慾不振、腹瀉, 皮膚…皮疹、發紅、癢, 精神神經系統…頭痛、頭暈、思維減退、嗜睡, 循環器…心悸, 其他…胸部不適、胸部刺激、面部潮紅、面部浮腫、心情不佳, 3. 使用後,可能出現以下症狀,若症狀持續或加重,請停止使用並攜帶該文件諮詢醫生、牙醫、藥師或註冊販售者, (1)口腔・喉嚨刺痛感、舌頭泛紅、味覺異常感、唾液增多、牙齦炎, (2)下巴痛, (3)嗝、打嗝, 4. 若不小心超過規定劑量或兒童誤食,可能會出現以下症狀,此時請攜帶該文件立即諮詢醫生、藥師或註冊販售者, 噁心、唾液增多、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、頭暈、聽覺障礙、全身無力(可能為急性尼古丁中毒。), 5. 若需持續使用超過三個月,請攜帶該文件諮詢醫生、藥師或註冊販售者, (長期大量使用可能會導致尼古丁依賴轉移到本產品上。), 功效・效果
, 功效・效果, 緩解戒菸時的不安、集中困難、心神不寧等症狀。, 用法・用量
, 用法・用量/使用方法, <用法・用量>, 當有吸煙欲望時,慢慢咀嚼一顆,持續 30 到 60 分鐘。每日使用量可依下表為參考,通常可從每日 4 到 12 顆開始,依需要調整,但每日總使用數不得超過 24 顆。當已適應戒菸(約一個月後),每週減少每日使用量 1 到 2 顆,當每日使用量減少至 1 到 2 顆時停止使用。使用期間建議為三個月。, 戒菸前每日吸煙數 20 支以下…每次用量 1 顆、每日使用量 4 到 6 顆、每日最大使用量 24 顆, 戒菸前每日吸煙數 21 到 30 支…每次用量 1 顆、每日使用量 6 到 9 顆、每日最大使用量 24 顆, 戒菸前每日吸煙數 31 支以上…每次用量 1 顆、每日使用量 9 到 12 顆、每日最大使用量 24 顆, <使用方法>, 1. 從包裝中取出一顆。, 2. 從不貼合的角落撕下薄膜。, 3. 撕開鋁箔,用手指取出口香糖。, 此包裝設計為防小孩輕易打開,為多層薄膜與鋁箔。, 4. 在感受到微辣的味道時,緩慢咀嚼(約15次)。開始時可能會感覺味道較強,則可改為慢嚼或減少咀嚼次數。, 5. 然後將其放置於頰部與牙齦之間,保持約1分鐘以上(直到味道消失為止)。, 6. 完成第4步至第5步後,重複約30到60分鐘,然後將口香糖用紙等包裹後丟棄。, 用法・用量的注意事項, 1. 嚴禁在完全停止吸煙的情況下使用。, 2. 每次不得咀嚼超過2顆(過量尼古丁攝取可能引發噁心、頭暈、腹痛等症状)。, 3. 若感受到辣味或刺激感,請停止咀嚼,將其置於頰內側休息。, 4. 本產品屬於口香糖製劑,請勿吞嚥。此外,產品可能會附著於假牙等,造成脫落或損傷,故曾接受過牙科治療的人使用時需特別注意。, 5. 在飲用咖啡或碳酸飲料後,請暫時避免使用本產品(可能無法獲得充分效果)。, 6. 請勿與口腔用的吸入劑或噴霧使用同時(可能會加重口腔、喉嚨刺激感及喉嚨痛等症狀)。, 更新後,包裝和內容等可能會在不另行通知的情況下更改,敬請知悉。 (原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコレットアイスミントはタバコをやめたいと望む人のための医薬品で,禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和します。(タバコをきらいにさせる作用はありません)
●使用期間は3ヵ月をめどとし,使用量を徐々に減らすことで,あなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸わない人や現在吸っていない人は,身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●シュガーレスコーティングで,かみやすいニコチンガム製剤です。
その他記載事項 内容
禁煙達成への心がまえ《まずは強い禁煙意志をお持ちください》
●禁煙しなければならない理由をよく考えましょう。
●ご自身にとって禁煙することの長所,短所を考えて,見比べてみましょう。
●禁煙に成功した後の健康的な生活を送るご自身を想像してみましょう。
●ストレスがあると感じていたら,原因は何か考えてみましょう。そして,そのストレスを発散する方法を探してみてください。
●ストレスを和らげ,リラックスできる方法を実行しましょう。
●禁煙開始の日を何かの記念日にしてみてください。初心が忘れ難くなります。
●家族,同僚や知人に禁煙宣言をしましょう。ご自分の禁煙意志が強化されるでしょう。
●スポーツ,散歩,趣味などタバコを忘れる努力をしましょう。
●禁煙中は,飲み会などの場面で,タバコの誘惑に負けないよう注意しましょう。
●禁煙に伴うイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状に悩まされるのは禁煙開始から1?2週間の間です。ニコレットを十分量使用し,初めから無理に減らそうとしない方が効果的です。
【使用上の注意】
使用上の注意(してはいけないこと)
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないこと
(1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕(吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)
(2)すでに他のニコチン製剤を使用している人
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人
(4)重い心臓病を有する人
1)3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2)重い狭心症と医師に診断された人
3)重い不整脈と医師に診断された人
(5)急性期脳血管障害(脳梗塞,脳出血等)と医師に診断された人
(6)うつ病と医師に診断された人
(7)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(発疹・発赤,かゆみ,浮腫等)を起こしたことがある人
(8)あごの関節に障害がある人
2.授乳中の人は本剤を使用しないか,本剤を使用する場合は授乳を避けること
(母乳中に移行し,乳児の脈が速まることが考えられる。)
3.本剤を使用中あるいは使用直後に次のことをしないこと
(1)喫煙
(2)ニコチンパッチ製剤の使用
4.6ヵ月を超えて使用しないこと
相談すること
1.次の人は使用前に医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
(2)他の薬を使用している人
(他の薬の作用に影響を与えることがある。)
(3)高齢者及び20歳未満の人
(4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(5)次の症状のある人
腹痛,胸痛,口内炎,のどの痛み・のどのはれ
(6)次の診断を受けた人
心臓疾患(心筋梗塞,狭心症,不整脈),脳血管障害(脳梗塞,脳出血等),バージャー病(末梢血管障害),高血圧,甲状腺機能障害,褐色細胞腫,糖尿病(インスリン製剤を使用している人),咽頭炎,食道炎,胃・十二指腸潰瘍,肝臓病,腎臓病(症状を悪化させたり,現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある。)
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎,のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐,腹部不快感,胸やけ,食欲不振,下痢
皮膚・・・発疹・発赤,かゆみ
精神神経系・・・頭痛,めまい,思考減退,眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感,胸部刺激感,顔面潮紅,顔面浮腫,気分不良
3.使用後,次のような症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)口内・のどの刺激感,舌の荒れ,味の異常感,唾液増加,歯肉炎
(ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある。)
(2)あごの痛み
(他に原因がある可能性がある。)
(3)しゃっくり,げっぷ
4.誤って定められた用量を超えて使用したり,小児が誤飲した場合には,次のような症状があらわれることがあるので,その場合には,この文書を持って直ちに医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
吐き気,唾液増加,腹痛,下痢,発汗,頭痛,めまい,聴覚障害,全身脱力(急性ニコチン中毒の可能性がある。)
5.3ヵ月を超えて継続する場合は,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある。)
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量/使用方法
<用法・用量>
タバコを吸いたいと思ったとき,1回1個をゆっくりと間をおきながら,30?60分間かけてかむ。1日の使用個数は表を目安とし,通常,1日4?12個から始めて適宜増減するが,1日の総使用個数は24個を超えないこと。禁煙になれてきたら(1ヵ月前後),1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし,1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめる。なお,使用期間は3ヵ月をめどとする。
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1回量 1個、1日の使用個数 4?6個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1回量 1個、1日の使用個数 6?9個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1回量 1個、1日の使用個数 9?12個、1日最大使用個数 24個
<使用方法>
1.シートから1個を切り離します。
2.裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3.アルミを破り,指でガムを押し取り出します。
この包装は小児が容易に開けられないよう,フィルムとアルミの多層シートになっています
4.ピリッとした味を感じるまで,ゆっくりとかみます(15回程度)。かみはじめの時は,味が強く感じることがありますので,なめたり,かむ回数を減らすなどしてください。
5.そして,ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます(味がなくなるまで約1分間以上)。
6.4.?5.を約30?60分間繰り返した後,ガムは紙などに包んで捨ててください。
用法・用量に関する注意
1.タバコを吸うのを完全に止めて使用すること。
2.1回に2個以上かまないこと(ニコチンが過量摂取され,吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)。
3.辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて,ほほの内側などに寄せて休ませること。
4.本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと。また,本剤が入れ歯などに付着し,脱落・損傷を起こすことがあるので,入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は,使用に際して注意すること。
5.コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後,しばらくは本剤を使用しないこと(本剤の十分な効果が得られないことがある。)。
6.口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと(口内・のどの刺激感,のどの痛みなどの症状を悪化させることがある。)。
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。