(翻譯)
指定第二類藥品, 商品詳細, 特點,
Nicorette冰薄荷是希望戒煙人士的藥品,可以緩解戒煙期間的焦躁與無法集中等症狀。(並不會讓你厭惡香煙), 建議使用期間為三個月,透過逐漸減少使用量的方式,引導你走向無壓力的戒煙之路。, 若你是非吸煙者或目前未吸煙者,使用本品可能會對身體造成不良影響,請勿使用。, 使用無糖包覆的尼古丁口香糖,口感柔和易於咀嚼。, 其他備註內容, 戒煙達成的心態《首先,請擁有強烈的戒煙意志》, 仔細思考禁煙的理由。, 思考並比較戒煙的利與弊。, 想像戒煙成功後健康的生活。, 如果感到壓力,想想造成壓力的原因,尋找釋放壓力的方法。, 採取減壓、放鬆的方法。, 將戒煙開始的日子設為某個紀念日,這樣會讓初心不易忘懷。, 向家人、同事或朋友宣告戒煙,這樣會強化你的戒煙意志。, 透過運動、散步或興趣等方式努力忘卻香煙。, 戒煙期間請注意在聚會等場合,不要輕易受到香煙的誘惑。, 戒煙期間的焦躁、無法集中、心神不寧等症狀通常會持續一到兩週,建議充分使用Nicorette,並且在最開始時不要急著減少用量。, 使用注意事項
, 使用注意事項(禁忌事項) (如不遵守可能會使目前的症狀惡化或更容易出現副作用) 1. 下列人士請勿使用: (1)非吸煙者〔從未吸過煙以及目前不吸煙的人〕(可能出現噁心、眩暈、腹痛等症狀。) (2)已經在使用其他尼古丁製劑的人, (3)孕婦或懷孕中的女性, (4)有重症心臟病的人 1)在三個月內發生過心肌梗塞的人 2)被醫生診斷為重度心絞痛的人 3)被醫生診斷為重度心律不整的人, (5)被醫生診斷為急性腦血管障礙(腦梗塞、腦出血等)的人, (6)被醫生診斷為憂鬱症的人, (7)對本品或其成分有過敏反應(如皮疹、紅腫、癢、浮腫等)的人, (8)有下顎關節問題的人, 2. 哺乳期婦女應避免使用本品,若使用則應避免哺乳, (因可能轉移至母乳中,使嬰兒心跳加快。) 3. 在使用或使用後,請勿進行以下行為:(1)吸煙,(2)使用尼古丁貼片製劑, 4. 不要超過六個月使用。, 諮詢事項, 1. 下面的人在使用前請諮詢醫生、牙醫、藥劑師或登記販賣者:(1)正在接受醫生或牙醫治療的人, (2)正在使用其他藥物的人, (3)老年人及20歲以下的人, (4)對藥物有過敏反應的人, (5)有以下症狀的人:腹痛、胸痛、口內炎、喉嚨痛或腫, (6)已被診斷為心臟疾病(心肌梗塞、心絞痛、心律不整)、腦血管障礙(腦梗塞、腦出血等)、巴傑病(周邊血管疾病)、高血壓、甲狀腺功能障礙、嗜鉻細胞瘤、糖尿病(使用胰島素者)、咽炎、食道炎、胃及十二指腸潰瘍、肝病、腎病(可能會加重症狀或影響正在使用的藥物作用。), 2. 使用後若出現以下症狀,可能有副作用,請立刻停止使用,並攜帶該文件諮詢醫生、藥劑師或登記販賣者, 有關部位...症狀, 口腔・喉嚨...口內炎、喉嚨痛, 消化系統...噁心・嘔吐、腹部不適、胸部灼熱感、食欲不振、腹瀉, 皮膚...皮疹・紅腫、癢, 精神神經系...頭痛、眩暈、思維減退、嗜睡, 循環系統...心悸, 其他...胸部不適、胸部刺激感、面部潮紅、面部浮腫、心情不佳, 3. 使用後若出現以下症狀,若持續或加重,請立即停止使用,並攜帶該文件諮詢醫生、牙醫、藥師或登記販賣者, (1)口腔・喉嚨刺激感、舌頭起皮、味覺異常、唾液增加、牙齦炎, (2)下顎疼痛, (3)打嗝、嗳氣, 4. 若不慎超過規定劑量或小孩誤食,可能出現以下症狀,請立刻攜帶該文件諮詢醫生、藥師或登記販賣者, 噁心、唾液增加、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、眩暈、聽覺障礙、全身無力(可能為急性尼古丁中毒。), 5. 若超過三個月持續使用,請攜帶該文件諮詢醫生、藥師或登記販賣者, (長期或大量使用可能導致尼古丁依賴轉移至本品上。), 效能・效果
, 效果・療效, 緩解戒煙期間的焦躁、集中困難、心神不寧等症狀。, 用法・用量
, 用法・用量/使用方法, <用法・用量>, 當想吸煙時,取一顆慢慢咀嚼,30到60分鐘內完成一次咀嚼。每日使用個數可依表格為準,通常從每日4到12顆開始,根據需求增減,但每日總使用量不得超過24顆。當習慣戒煙後(約一個月後),每週減少1到2顆,當每日使用量減少到1或2顆時停止使用,使用期間以三個月為目標。, 戒煙前每日吸煙數量 20支以下...每次使用量 1顆,每日使用數量 4?6顆,每日最大使用數量 24顆, 戒煙前每日吸煙數量 21?30支...每次使用量 1顆,每日使用數量 6?9顆,每日最大使用數量 24顆, 戒煙前每日吸煙數量 31支以上...每次使用量 1顆,每日使用數量 9?12顆,每日最大使用數量 24顆。, <使用方法>, 1. 從包裝中撕下一顆。, 2. 從未接觸的角落撕下背面的膜。, 3. 撕開鋁箔,並用手指取出口香糖。此包裝設計為防止兒童輕易打開,採用膜和鋁的多層結構。, 4. 直到感受到麻辣的味道,慢慢咀嚼(約15次)。剛開始咀嚼時可能會覺得味道較重,可以選擇先舔或減少咀嚼次數。, 5. 然後把口香糖放在頰與牙齦間,等待一段時間(約1分鐘,味道會消失)。, 6. 完成4、5步驟後,重複進行約30到60分鐘,將口香糖包好後丟棄。, 用法・用量的注意事項, 1. 使用時必須完全停止吸煙。, 2. 每次不得咀嚼兩顆以上(可能會過量攝取尼古丁,導致噁心、眩暈、腹痛等症狀)。, 3. 若感覺到辛辣或刺激感時,請停止咀嚼,將其移至頰內側休息。, 4. 本品為口香糖劑型,請勿吞嚥。亦可能會附著於假牙等,導致脫落或損壞,曾接受過牙科治療的人在使用時需特別注意。, 5. 喝完咖啡或碳酸飲料後,暫時不要使用本品(可能無法獲得充分效果)。, 6. 不可同時使用口腔吸入劑或噴霧劑(可能會加重口腔或喉嚨的刺激感和喉嚨痛等症狀)。, 因應產品更新,包裝及內容等可能會無預警變更,敬請見諒。 (原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコレットアイスミントはタバコをやめたいと望む人のための医薬品で,禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和します。(タバコをきらいにさせる作用はありません)
●使用期間は3ヵ月をめどとし,使用量を徐々に減らすことで,あなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸わない人や現在吸っていない人は,身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●シュガーレスコーティングで,かみやすいニコチンガム製剤です。
その他記載事項 内容
禁煙達成への心がまえ《まずは強い禁煙意志をお持ちください》
●禁煙しなければならない理由をよく考えましょう。
●ご自身にとって禁煙することの長所,短所を考えて,見比べてみましょう。
●禁煙に成功した後の健康的な生活を送るご自身を想像してみましょう。
●ストレスがあると感じていたら,原因は何か考えてみましょう。そして,そのストレスを発散する方法を探してみてください。
●ストレスを和らげ,リラックスできる方法を実行しましょう。
●禁煙開始の日を何かの記念日にしてみてください。初心が忘れ難くなります。
●家族,同僚や知人に禁煙宣言をしましょう。ご自分の禁煙意志が強化されるでしょう。
●スポーツ,散歩,趣味などタバコを忘れる努力をしましょう。
●禁煙中は,飲み会などの場面で,タバコの誘惑に負けないよう注意しましょう。
●禁煙に伴うイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状に悩まされるのは禁煙開始から1?2週間の間です。ニコレットを十分量使用し,初めから無理に減らそうとしない方が効果的です。
【使用上の注意】
使用上の注意(してはいけないこと)
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないこと
(1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕(吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)
(2)すでに他のニコチン製剤を使用している人
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人
(4)重い心臓病を有する人
1)3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2)重い狭心症と医師に診断された人
3)重い不整脈と医師に診断された人
(5)急性期脳血管障害(脳梗塞,脳出血等)と医師に診断された人
(6)うつ病と医師に診断された人
(7)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(発疹・発赤,かゆみ,浮腫等)を起こしたことがある人
(8)あごの関節に障害がある人
2.授乳中の人は本剤を使用しないか,本剤を使用する場合は授乳を避けること
(母乳中に移行し,乳児の脈が速まることが考えられる。)
3.本剤を使用中あるいは使用直後に次のことをしないこと
(1)喫煙
(2)ニコチンパッチ製剤の使用
4.6ヵ月を超えて使用しないこと
相談すること
1.次の人は使用前に医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
(2)他の薬を使用している人
(他の薬の作用に影響を与えることがある。)
(3)高齢者及び20歳未満の人
(4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(5)次の症状のある人
腹痛,胸痛,口内炎,のどの痛み・のどのはれ
(6)次の診断を受けた人
心臓疾患(心筋梗塞,狭心症,不整脈),脳血管障害(脳梗塞,脳出血等),バージャー病(末梢血管障害),高血圧,甲状腺機能障害,褐色細胞腫,糖尿病(インスリン製剤を使用している人),咽頭炎,食道炎,胃・十二指腸潰瘍,肝臓病,腎臓病(症状を悪化させたり,現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある。)
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎,のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐,腹部不快感,胸やけ,食欲不振,下痢
皮膚・・・発疹・発赤,かゆみ
精神神経系・・・頭痛,めまい,思考減退,眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感,胸部刺激感,顔面潮紅,顔面浮腫,気分不良
3.使用後,次のような症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)口内・のどの刺激感,舌の荒れ,味の異常感,唾液増加,歯肉炎
(ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある。)
(2)あごの痛み
(他に原因がある可能性がある。)
(3)しゃっくり,げっぷ
4.誤って定められた用量を超えて使用したり,小児が誤飲した場合には,次のような症状があらわれることがあるので,その場合には,この文書を持って直ちに医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
吐き気,唾液増加,腹痛,下痢,発汗,頭痛,めまい,聴覚障害,全身脱力(急性ニコチン中毒の可能性がある。)
5.3ヵ月を超えて継続する場合は,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある。)
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量/使用方法
<用法・用量>
タバコを吸いたいと思ったとき,1回1個をゆっくりと間をおきながら,30?60分間かけてかむ。1日の使用個数は表を目安とし,通常,1日4?12個から始めて適宜増減するが,1日の総使用個数は24個を超えないこと。禁煙になれてきたら(1ヵ月前後),1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし,1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめる。なお,使用期間は3ヵ月をめどとする。
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1回量 1個、1日の使用個数 4?6個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1回量 1個、1日の使用個数 6?9個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1回量 1個、1日の使用個数 9?12個、1日最大使用個数 24個
<使用方法>
1.シートから1個を切り離します。
2.裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3.アルミを破り,指でガムを押し取り出します。
この包装は小児が容易に開けられないよう,フィルムとアルミの多層シートになっています
4.ピリッとした味を感じるまで,ゆっくりとかみます(15回程度)。かみはじめの時は,味が強く感じることがありますので,なめたり,かむ回数を減らすなどしてください。
5.そして,ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます(味がなくなるまで約1分間以上)。
6.4.?5.を約30?60分間繰り返した後,ガムは紙などに包んで捨ててください。
用法・用量に関する注意
1.タバコを吸うのを完全に止めて使用すること。
2.1回に2個以上かまないこと(ニコチンが過量摂取され,吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)。
3.辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて,ほほの内側などに寄せて休ませること。
4.本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと。また,本剤が入れ歯などに付着し,脱落・損傷を起こすことがあるので,入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は,使用に際して注意すること。
5.コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後,しばらくは本剤を使用しないこと(本剤の十分な効果が得られないことがある。)。
6.口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと(口内・のどの刺激感,のどの痛みなどの症状を悪化させることがある。)。
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。