(翻譯)
指定第2類醫藥品
,《商品詳細》,特點,Nicotell Cool Mint是一款專為希望戒菸者設計的醫藥品,可以緩解戒煙過程中出現的焦躁和難以集中等症狀。(不具使人厭煙的作用),使用時間建議為3個月,透過逐漸減少使用量,幫助您輕鬆戒煙。,不吸煙的人或目前未吸煙的人應避免使用,可能會對身體造成不良影響。,無糖包覆,使其易於咀嚼的尼古丁口香糖製劑。,,其他記載事項 內容,戒煙成就的心態《首先需要堅定的戒菸意志》,仔細思考必須戒煙的理由。,考慮對自己而言戒煙的優點與缺點,進行比較。,想像戒煙成功後的健康生活。,如果感到有壓力,思考壓力源到底是什麼,並探索釋放壓力的方法。,採取可以舒緩壓力,放鬆身心的方法。,將戒煙開始的日子設定為某個紀念日,有助於提醒初心。,向家人、同事或朋友宣告戒煙決定,增強您的戒煙意志。,通過體育、散步、興趣等方式努力忘記香煙。,戒煙期間在聚會等場合要小心,不要被香煙誘惑所影響。,戒煙初期1-2周內可能會出現焦躁、難以集中、心神不寧等症狀。充分使用Nicotell並避免一開始就強求減量更為有效。,使用注意事項
,使用注意事項(禁忌事項),(不遵守可能會加重現有症狀或增加副作用的風險),1.以下人士禁止使用,(1)非吸煙者(從未吸過煙或現在不吸煙的人)(可能出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。),(2)已使用其他尼古丁製劑的人,(3)懷孕或懷孕的懷疑者,(4)患有重度心臟病的患者,1)在3個月內有心肌梗塞發作的人,2)經醫師診斷為重度心絞痛的人,3)經醫師診斷為重度心律不整的人,(5)經醫師診斷為急性腦血管病(如中風、腦出血)的人,(6)經醫師診斷為憂鬱症的人,(7)曾因本品或其成分出現過敏反應(如皮疹、紅腫、癢、浮腫等)的人,(8)有下巴關節障礙的人,2.哺乳期婦女在使用本品時應避免授乳(可能會轉移至母乳,導致嬰兒心跳加快),3.使用本品中或使用後不應做以下事情,(1) 吸煙, (2) 使用尼古丁貼片,4.禁止超過6個月使用,
諮詢事項,1.以下人士在使用前應諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或登記販賣者,(1) 正在接受醫師或牙醫師治療的人,(2) 正在使用其他藥物的人,(可能會影響其他藥物的作用。),(3) 老年人及20歲以下者,(4) 曾因藥物等出現過敏症狀的人,(5) 有以下症狀的人,腹痛、胸痛、口腔潰瘍、喉嚨痛或腫,(6) 曾經接受以下診斷的人,心臟病(心肌梗塞、心絞痛、心律不整),腦血管疾病(如中風、腦出血等),巴赫病(周邊血管疾病),高血壓,甲狀腺功能障礙,褐色細胞瘤,糖尿病(使用胰島素者),喉嚨炎,食道炎,胃及十二指腸潰瘍,肝病,腎病(可能會加重症狀或影響目前正在使用的藥物效果。),2.如果使用後出現以下症狀,可能是副作用,應立即停止使用,並攜帶此文件諮詢醫師、藥劑師或登記販賣者,相關部位...症狀,口腔・喉嚨...口腔潰瘍、喉嚨痛,消化系統...噁心、嘔吐、腹部不適、胸悶、食慾不振、腹瀉,皮膚...皮疹、紅腫、癢,精神神經系統...頭痛、頭暈、思維減退、嗜睡,循環系統...心悸,其他...胸部不適、胸部刺激、面部潮紅、面部浮腫、心情不佳,3.使用後可能出現以下症狀,如果症狀持續或加重,應立即停止使用,並攜帶此文件諮詢醫師、牙醫師、藥劑師或登記販賣者,(1) 口腔・喉嚨刺激感、舌頭不適、味覺異常、唾液增加、牙齦炎,(緩慢咀嚼可減輕這些症狀。),(2) 下巴疼痛,(可能有其他原因。),(3) 打嗝、嗳氣,4.一旦不小心超過劑量或兒童誤食,可能出現以下症狀,應立即攜帶此文件諮詢醫師、藥劑師或登記販賣者,噁心、唾液增加、腹痛、腹瀉、出汗、頭痛、頭暈、聽力障礙、全身無力(可能是急性尼古丁中毒),5.如需超過3個月持續使用,請攜帶此文件諮詢醫生、藥劑師或登記販賣者,(長期大量使用可能導致對本品產生尼古丁依賴),
效能・效果
,效果・效能,緩解戒煙時的焦躁、集中困難、心神不寧等症狀。,
用法・用量
,用法・用量/使用方法,<用法・用量>,當想吸煙時,緩慢咀嚼1顆,間隔30-60分鐘使用。每日使用顆數以表為參考,通常從每日4-12顆開始根據情況增減,但每日總使用顆數不得超過24顆。隨著戒煙適應(約1個月後),每週減少每日使用顆數1-2顆,在達到每日使用1-2顆時停止使用。使用時間建議為3個月。,禁煙前每日吸煙數20支以下...每次用量1顆,每日使用顆數4-6顆,每日最大使用顆數24顆,禁煙前每日吸煙數21-30支...每次用量1顆,每日使用顆數6-9顆,每日最大使用顆數24顆,禁煙前每日吸煙數31支以上...每次用量1顆,每日使用顆數9-12顆,每日最大使用顆數24顆,,<使用方法>,1.從包裝中取出1顆。,2.從背面未附著的角撕開薄膜。,3.撕開鋁箔,用手指取出口香糖。,此包裝設計為難以被小孩開啟的多層薄膜和鋁箔。,4.慢慢咀嚼至感受到微刺激味道(約15次),剛開始時味道可能較強,建議可以選擇吮吸或減少咀嚼次數。,5.然後將其放在顎部和牙齦之間,保持約1分鐘以上(直到味道消失)。,6.在重複進行第4和第5步約30-60分鐘後,將口香糖包好丟棄。,,用法・用量注意事項,1.必須在完全停止吸煙後使用。,2.每次不得咀嚼超過2顆(否則可能出現尼古丁過量,並出現噁心、頭暈、腹痛等症狀。),3.如果感到辛辣或刺激感,請停止咀嚼,並將其放在頰內等處暫時休息。,4.本品為口香糖製劑,請勿吞嚥。此外,若本品附著於假牙等,可能導致脫落或損壞,因此曾接受過口腔治療的人使用時需謹慎。,5.在飲用咖啡或碳酸飲料後,過一段時間再使用本品(以便獲得足夠效果)。,6.不應和口腔使用的吸入劑或噴劑同時使用(可能加重口腔或喉嚨的刺激感、喉嚨痛等症狀)。,
更新後可能會無預告更改包裝及內容,敬請見諒。 (原文)
【指定第2類医薬品】
《商品詳細》
特徴
●ニコレットクールミントはタバコをやめたいと望む人のための医薬品で,禁煙時のイライラ・集中困難などの症状を緩和します。(タバコをきらいにさせる作用はありません)
●使用期間は3ヵ月をめどとし,使用量を徐々に減らすことで,あなたを無理のない禁煙へ導きます。
●タバコを吸わない人や現在吸っていない人は,身体に好ましくない作用を及ぼしますので使用しないでください。
●シュガーレスコーティングで,かみやすいニコチンガム製剤です。
その他記載事項 内容
禁煙達成への心がまえ《まずは強い禁煙意志をお持ちください》
●禁煙しなければならない理由をよく考えましょう。
●ご自身にとって禁煙することの長所,短所を考えて,見比べてみましょう。
●禁煙に成功した後の健康的な生活を送るご自身を想像してみましょう。
●ストレスがあると感じていたら,原因は何か考えてみましょう。そして,そのストレスを発散する方法を探してみてください。
●ストレスを和らげ,リラックスできる方法を実行しましょう。
●禁煙開始の日を何かの記念日にしてみてください。初心が忘れ難くなります。
●家族,同僚や知人に禁煙宣言をしましょう。ご自分の禁煙意志が強化されるでしょう。
●スポーツ,散歩,趣味などタバコを忘れる努力をしましょう。
●禁煙中は,飲み会などの場面で,タバコの誘惑に負けないよう注意しましょう。
●禁煙に伴うイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状に悩まされるのは禁煙開始から1?2週間の間です。ニコレットを十分量使用し,初めから無理に減らそうとしない方が効果的です。
【使用上の注意】
使用上の注意(してはいけないこと)
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないこと
(1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕(吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)
(2)すでに他のニコチン製剤を使用している人
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人
(4)重い心臓病を有する人
1)3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人
2)重い狭心症と医師に診断された人
3)重い不整脈と医師に診断された人
(5)急性期脳血管障害(脳梗塞,脳出血等)と医師に診断された人
(6)うつ病と医師に診断された人
(7)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(発疹・発赤,かゆみ,浮腫等)を起こしたことがある人
(8)あごの関節に障害がある人
2.授乳中の人は本剤を使用しないか,本剤を使用する場合は授乳を避けること
(母乳中に移行し,乳児の脈が速まることが考えられる。)
3.本剤を使用中あるいは使用直後に次のことをしないこと
(1)喫煙
(2)ニコチンパッチ製剤の使用
4.6ヵ月を超えて使用しないこと
相談すること
1.次の人は使用前に医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
(2)他の薬を使用している人
(他の薬の作用に影響を与えることがある。)
(3)高齢者及び20歳未満の人
(4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(5)次の症状のある人
腹痛,胸痛,口内炎,のどの痛み・のどのはれ
(6)次の診断を受けた人
心臓疾患(心筋梗塞,狭心症,不整脈),脳血管障害(脳梗塞,脳出血等),バージャー病(末梢血管障害),高血圧,甲状腺機能障害,褐色細胞腫,糖尿病(インスリン製剤を使用している人),咽頭炎,食道炎,胃・十二指腸潰瘍,肝臓病,腎臓病(症状を悪化させたり,現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある。)
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位・・・症状
口・のど・・・口内炎,のどの痛み
消化器・・・吐き気・嘔吐,腹部不快感,胸やけ,食欲不振,下痢
皮膚・・・発疹・発赤,かゆみ
精神神経系・・・頭痛,めまい,思考減退,眠気
循環器・・・動悸
その他・・・胸部不快感,胸部刺激感,顔面潮紅,顔面浮腫,気分不良
3.使用後,次のような症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)口内・のどの刺激感,舌の荒れ,味の異常感,唾液増加,歯肉炎
(ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある。)
(2)あごの痛み
(他に原因がある可能性がある。)
(3)しゃっくり,げっぷ
4.誤って定められた用量を超えて使用したり,小児が誤飲した場合には,次のような症状があらわれることがあるので,その場合には,この文書を持って直ちに医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
吐き気,唾液増加,腹痛,下痢,発汗,頭痛,めまい,聴覚障害,全身脱力(急性ニコチン中毒の可能性がある。)
5.3ヵ月を超えて継続する場合は,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
(長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある。)
【効能・効果】
効果・効能
禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和
【用法・用量】
用法・用量/使用方法
<用法・用量>
タバコを吸いたいと思ったとき,1回1個をゆっくりと間をおきながら,30?60分間かけてかむ。1日の使用個数は表を目安とし,通常,1日4?12個から始めて適宜増減するが,1日の総使用個数は24個を超えないこと。禁煙になれてきたら(1ヵ月前後),1週間ごとに1日の使用個数を1?2個ずつ減らし,1日の使用個数が1?2個となった段階で使用をやめる。なお,使用期間は3ヵ月をめどとする。
禁煙前の1日の喫煙本数 20本以下・・・1回量 1個、1日の使用個数 4?6個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 21?30本・・・1回量 1個、1日の使用個数 6?9個、1日最大使用個数 24個
禁煙前の1日の喫煙本数 31本以上・・・1回量 1個、1日の使用個数 9?12個、1日最大使用個数 24個
<使用方法>
1.シートから1個を切り離します。
2.裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。
3.アルミを破り,指でガムを押し取り出します。
この包装は小児が容易に開けられないよう,フィルムとアルミの多層シートになっています
4.ピリッとした味を感じるまで,ゆっくりとかみます(15回程度)。かみはじめの時は,味が強く感じることがありますので,なめたり,かむ回数を減らすなどしてください。
5.そして,ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます(味がなくなるまで約1分間以上)。
6.4.?5.を約30?60分間繰り返した後,ガムは紙などに包んで捨ててください。
用法・用量に関する注意
1.タバコを吸うのを完全に止めて使用すること。
2.1回に2個以上かまないこと(ニコチンが過量摂取され,吐き気,めまい,腹痛などの症状があらわれることがある。)。
3.辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて,ほほの内側などに寄せて休ませること。
4.本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと。また,本剤が入れ歯などに付着し,脱落・損傷を起こすことがあるので,入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は,使用に際して注意すること。
5.コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後,しばらくは本剤を使用しないこと(本剤の十分な効果が得られないことがある。)。
6.口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと(口内・のどの刺激感,のどの痛みなどの症状を悪化させることがある。)。
リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。